Izvēlies savu valsti

Grindeks meklēšana

Latvia

KETOROLAC-GRINDEKS

30mg/ml injekcijas 1 ml ampulās

KONSULTĒJIETIES AR ĀRSTU VAI FARMACEITU PAR ZĀĻU LIETOŠANU. PIRMS LIETOŠANAS IEPAZĪSTIETIES AR ZĀĻU INSTRUKCIJU.

ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Recepšu medikaments. Informācija veselības aprūpes speciālistiem. Pilnu informāciju par medikamentu skatīt zāļu aprakstā.
Reklāma izstrādāta vai pārskatīta (06.03.2017.). Reklāmas devējs: AS Grindeks

Kas ir KETOROLAC-GRINDEKS?

KETOROLAC-GRINDEKS šķīdums injekcijām satur ketorolaka trometamolu (turpmāk – ketorolaks). Ketorolaks ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL) ar spēcīgu pretsāpju efektu.

To lieto īslaicīgi mērenu un stipru pēcoperācijas sāpju gadījumā.

Ārstēšanu drīkst uzsākt tikai slimnīcā. Maksimālais zāļu lietošanas ilgums ir 2 dienas.

Blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir kuņģa‑zarnu trakta traucējumi (skatīt turpmāk).

 

Bieži (var rasties mazāk nekā 1 no 10 pacientiem):

  • roku pirkstu, potīšu un/vai pēdu tūska;
  • ķermeņa masas palielināšanās, anoreksija;
  • paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens, pietvīkums, bālums;
  • nieze, purpura (sīki purpursarkani asinsizplūdumi ādā).

 

Retāk (var rasties mazāk nekā 1 no 100 pacientiem):

  • pēcoperācijas brūču asiņošana, asinsizplūdumi, asiņošana no deguna;
  • paaugstinātas jutības reakcijas – anafilakse (smaga alerģiska reakcija, kas izpaužas kā dažādu orgānu tūska, izsitumi uz ādas, elpas trūkums, strauja asinsspiediena pazemināšanās, kas izraisa reiboni un samaņas zudumu; var būt ar letālu iznākumu), bronhospazmas, balsenes tūska, pazemināts asinsspiediens, ādas piesarkums, izsitumi;
  • miegainība, domāšanas traucējumi, nespēja koncentrēties, halucinācijas;
  • galvassāpes, krampji, aseptisks meningīts (smadzeņu apvalku iekaisums, kura pazīmes ir galvassāpes, slikta dūša, vemšana, spranda stīvums, paaugstināta ķermeņa temperatūra);
  • redzes traucējumi;
  • troksnis ausīs, dzirdes zudums, vertigo;
  • sirdsklauves, sāpes krūškurvī;
  • aizdusa, astma, plaušu tūska;
  • dzelte, hepatīts;
  • nātrene, eksfoliatīvais dermatīts (ādas iekaisums ar čūlām un lobīšanos);
  • hemolītiski urēmiskais sindroms (pazīmes ir krampjveida sāpes vēderā, asiņaina caureja, nespēja urinēt, vājums), akūta nieru mazspēja;
  • vājums, sagurums, nespēks, drudzis.

 

Reti (var rasties mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem):

  • sāpes injekcijas vietā.

 

Ļoti reti (var rasties mazāk nekā 1 no 10 000 pacientu):

  • īpaši smagas ādas reakcijas ar čūlām vai čulgām uz ādas, tostarp Stīvensa‑Džonsona sindroms, toksiskā epidermālā nekrolīze jeb Laiela sindroms.

 

Nav zināms (sastopamības biežumu nav iespējams noteikt pēc pieejamajiem datiem):

  • bezmiegs, trauksme, nervozitāte, uzbudinājums, apjukums, depresija, eiforija, murgi, psihotiskas reakcijas;
  • reibonis, garšas sajūtas izmaiņas, tirpuma sajūta ādā, hiperkinēzija (neadekvātas, spontānas kustības);
  • redzes nerva iekaisums;
  • palēnināta sirdsdarbība;
  • iespējamas peptiskas (kuņģa‑zarnu trakta) čūlas, perforācija vai KZT asiņošana (asinis izkārnījumos, asins atvemšana), dažkārt ar letālu iznākumu, īpaši gados vecākiem pacientiem (skatīt Brīdinājumi un piesardzība lietošanā); slikta dūša, vemšana, caureja, uzpūsts vēders, aizcietējums, gremošanas traucējumi, sāpes vēderā, čūlainais stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), aizkuņģa dziedzera iekaisums, sausuma sajūta mutē, barības vada iekaisums, atraugas, pilnuma sajūta vēderā, pastiprināta gāzu veidošanās kuņģī vai zarnās, asiņošana no taisnās zarnas, kolīta (resnās zarnas iekaisums) vai Krona slimības paasinājums; retāk novērots gastrīts (kuņģa gļotādas iekaisums);
  • aknu mazspēja;
  • pastiprināta jutība pret gaismu, makulopapulozi jeb masalveida izsitumi, erythema multiforme (ādas iekaisums ar nedaudz niezošiem, sarkanīgiem vai bāli sārtiem pūtīšu veida izsitumiem, bieži vien „mērķa” formā ar sarkanu vai bāli sārtu gredzenu apkārt un gaišu centru);
  • skeleta‑muskuļu un saistaudu sistēmas funkcionāli traucējumi, sāpes muskuļos;
  • nieru darbības traucējumi: nieru bojājums (nefrotoksicitāte), tostarp biežāka urinēšana, urīna izdales samazināšanās, sāpes sānos (ar asins izdalīšanos ar urīnu vai bez tās), intersticiālais nefrīts (nieru iekaisums), urīna aizture, nefrotiskais sindroms (ar nieru darbības traucējumiem saistīts simptomu kopums, kas ietver izteiktu olbaltumvielu klātbūtni urīnā, stipru tūsku, paaugstinātu taukvielu līmeni asinīs);
  • neauglība (sievietēm);
  • pārmērīgas slāpes, pastiprināta svīšana;
  • pazemināts nātrija daudzums asinīs, palielināts kālija daudzums asinīs, paaugstināts seruma urīnvielas un kreatinīna līmenis, asiņošanas laika pagarināšanās, novirzes asinsainā/asinsķermenīšu skaita izmaiņas (trombocitopēnija, neitropēnija, agranulocitoze, aplastiskā anēmija, hemolītiskā anēmija), novirzes no normas aknu funkcionālajos testos.

 

Saistībā ar NPL lietošanu ir saņemti ziņojumi par tūsku, paaugstinātu asinsspiedienu un sirds mazspēju.

Tādu zāļu kā KETOROLAC-GRINDEKS lietošana var būt saistīta ar nedaudz palielinātu sirdslēkmes (miokarda infarkta) vai galvas smadzeņu asinsrites traucējumu (insulta) risku.

Uzmanies!

KETOROLAC-GRINDEKS nedrīkst ievadīt šādos gadījumos:

  • ja Jums ir alerģija pret ketorolaku vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu vai citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL);
  • ja acetilsalicilskābe (aspirīns) vai citi prostaglandīnu sintēzes inhibitori Jums izraisa alerģiskas reakcijas (tās var izpausties kā astma, deguna gļotādas iekaisums, nātrene vai sejas, lūpu un/vai mēles pietūkums jeb angioneirotiskā tūska);
  • ja Jums ir bronhiālā astma;
  • ja Jums ir daļējs vai pilnīgs deguna polipu sindroms, angioneirotiskā tūska vai bronhospazmas;
  • ja Jums ir apstiprināta aktīva kuņģa čūla vai iepriekš ir bijusi kuņģa‑zarnu trakta (KZT) asiņošana, čūla un perforācija (orgāna sienas bojājums, kas rada pilnīgu atvērumu);
  • ja Jums ir smaga sirds mazspēja;
  • ja Jums ir vidēji smagi vai smagi nieru darbības traucējumi;
  • ja Jums ir samazināts kopējais asins daudzums organismā (hipovolēmija) vai esat zaudējis daudz šķidruma (dehidratācija);
  • ja lietojat acetilsalicilskābi (aspirīnu);
  • ja lietojat citus NPL, pentoksifilīnu, probenecīdu vai litija sāļus;
  • ja lietojat antikoagulantus (piemēram, varfarīnu, heparīnu);
  • ja ir aizdomas par asiņošanu smadzenēs vai tā ir apstiprināta;
  • ja Jums ir veikta ķirurģiska operācija ar lielu asiņošanas risku vai ir traucēta hemostāze (asiņošanas apstāšanās);
  • ja Jums ir nosliece uz asiņošanu jeb hemorāģiskā diatēze (izpaužas kā atkārtota asinsizplūdumu veidošanās ādā, zemādā, smaganu asiņošana, ilgstoša asiņošana no virspusējām brūcēm), tostarp asins recēšanas (koagulācijas) traucējumi;
  • nedrīkst lietot kā profilaktisku pretsāpju līdzekli pirms ķirurģiskām operācijām, ne arī operāciju laikā;
  • grūtniecības periodā, dzemdību laikā un barošanas ar krūti periodā;
  • bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam;
  • KETOROLAC-GRINDEKS šķīdumu injekcijām nedrīkst ievadīt epidurāli (muguras smadzeņu kanāla rajonā) vai intratekāli (šķidrumā starp mugurkaula smadzeņu un galvas smadzeņu apvalkiem).

 

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms saņemat KETOROLAC-GRINDEKS injekcijas, informējiet ārstu vai medmāsu, ja Jums ir kāda no turpmāk minētajām slimībām vai stāvokļiem:

  • KZT darbības traucējumi vai tumši, asiņaini izkārnījumi (skatīt turpmāk);
  • zarnu iekaisuma slimības – čūlainais kolīts, Krona slimība, jo iespējams slimības paasinājums (skatīt 4. punktu);
  • aknu vai nieru darbības traucējumi;
  • sirdsdarbības traucējumi, esat pārcietis insultu vai uzskatāt, ka Jums ir minēto traucējumu risks (piemēram, paaugstināts asinsspiediens, cukura diabēts, augsts holesterīna līmenis vai esat smēķētājs);
  • novērojat izdalītā urīna daudzuma samazināšanos;
  • pietūkušas rokas, pēdas vai citas ķermeņa daļas;
  • apgrūtināta elpošana, iepriekš bijušas astmas lēkmes;
  • lietojat zāles asinsreces mazināšanai (antikoagulantus);
  • asiņošana no operācijas brūces;
  • plānojat grūtniecību vai arī Jums ir problēmas palikt stāvoklī (skatīt Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte);
  • Jūsu vecums pārsniedz 65 gadus.

 

KZT asiņošana, čūla un perforācija

KZT asiņošana, čūla vai perforācija (arī ar letālu iznākumu) var rasties neatkarīgi no NPL lietošanas ilguma. Par blakusparādību rašanos var vēstīt brīdinājuma simptomi, bet to var arī nebūt, kā arī blakusparādības var rasties pacientiem, kuriem iepriekš KZT traucējumi nav bijuši.

KZT asiņošanas, čūlas vai perforācijas risks ir lielāks, lietojot lielāku NPL devu, pacientiem, kuriem iepriekš bijusi čūla, īpaši, ja radušies sarežģījumi – asiņošana vai perforācija, gados vecākiem pacientiem. Šiem pacientiem ārsts nozīmēs pēc iespējas mazāku sākuma devu. Šajos gadījumos, kā arī tad, ja tiek lietots aspirīns mazās devās vai citas zāles, kas var palielināt KZT blakusparādību risku, ārsts papildus var nozīmēt KZT gļotādu aizsargājošas zāles, piemēram, mizoprostolu vai protonu sūkņa inhibitoru.

Pacientiem (īpaši vecāka gadagājuma), kuriem iepriekš diagnosticēti KZT traucējumi, jāziņo par ikvienu ar vēdera dobumu saistītu simptomu (īpaši ārstēšanas sākumā).

Piesardzība jāievēro pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto zāles, kas var palielināt čūlas vai asiņošanas risku: piemēram, iekšķīgi lietojamos kortikosteroīdus, antidepresantus (SSAI) vai antitrombotiskos līdzekļus (piemēram, aspirīnu) (skatīt Citas zāles un KETOROLAC-GRINDEKS).

Ja ketorolaka lietošanas laikā parādās KZT asiņošana vai čūla, zāļu lietošana jāpārtrauc.

 

Citi brīdinājumi

NPL lietošana var izraisīt nieru darbības pasliktināšanos, tādēļ pacientiem ar nelieliem nieru darbības traucējumiem ārsts pielāgos mazāku devu (skatīt 3. punktu), un periodiski pārbaudīs nieru funkciju.

Ārstēšanas laikā ar KETOROLAC-GRINDEKS iespējamas izmaiņas aknu darbības parametros. Šīs novirzes var būt pārejošas, saglabāties nemainīgas vai progresēt, ja terapija tiek turpināta.

Tādu zāļu lietošana kā, piemēram, KETOROLAC-GRINDEKS, var būt saistīta ar nedaudz palielinātu sirdslēkmes (miokarda infarkta) vai galvas smadzeņu asinsrites traucējumu (insulta) risku. Ja zāles tiek lietotas lielā devā un ilgstoši, iespējams lielāks minēto traucējumu risks. Nelietojiet zāles lielākā devā un ilgāk nekā ieteikts.

 

Ir saņemti ziņojumi par smagām ādas reakcijām (dažas no tām ar letālu iznākumu), tostarp eksfoliatīvo dermatītu, Stīvensa‑Džonsona sindromu un toksisko epidermālo nekrolīzi (skatīt 4. punktu). Lielāks nevēlamo blakusparādību risks ir terapijas sākumā. Ja rodas izsitumi uz ādas, gļotādas bojājumi vai jebkuras citas paaugstinātas jutības pazīmes, ketorolaka lietošana jāpārtrauc.

 

Bērni un pusaudži

Nav pietiekamu datu par ketorolaka lietošanas drošību un efektivitāti bērniem, tāpēc šīs zāles bērniem līdz 16 gadu vecumam lietot nedrīkst (skatīt KETOROLAC-GRINDEKS nedrīkst ievadīt šādos gadījumos).

Mijiedarbības

Citas zāles un KETOROLAC-GRINDEKS

Pastāstiet ārstam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot. Tas ir svarīgi, jo KETOROLAC-GRINDEKS var izmainīt citu zāļu iedarbību, arī citas zāles var ietekmēt KETOROLAC-GRINDEKS darbību.

 

Īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam vai medmāsai, pirms saņemat KETOROLAC-GRINDEKS injekciju, ja lietojat kādas no šīm zālēm:

  • citi NPL un aspirīns;
  • antikoagulanti (piemēram, varfarīns);
  • probenecīds (lieto podagras ārstēšanai);
  • pentoksifilīns (zāles asinsvadu paplašināšanai un asinscirkulācijas uzlabošanai);
  • litijs (lieto psihisku stāvokļu ārstēšanai).

Ja lietojat kādas no iepriekš minētajām zālēm, Jūs nedrīkstat saņemt KETOROLAC-GRINDEKS injekciju.

 

Pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja lietojat:

  • antitrombotiskos līdzekļus;
  • antidepresantus, tā sauktos selektīvos serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitorus jeb SSAI (piemēram, fluoksetīnu, citalopramu);
  • trombolītiskos līdzekļus;
  • kortikosteroīdus;
  • zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai (piemēram, enalaprilu);
  • diurētiskos līdzekļus, piemēram, furosemīdu (zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai);
  • sirds glikozīdus (piemēram, digoksīnu);
  • metotreksātu (lieto ādas problēmu, artrīta vai vēža ārstēšanai);
  • ciklosporīnu, takrolimu (lieto pēc orgānu transplantācijas);
  • hinolonu grupas antibiotikas, piemēram, ciprofloksacīnu (infekciju ārstēšanai);
  • zidovudīnu, ritonavīru (AIDS ārstēšanai);
  • zāles pret epilepsiju (piemēram, fenitoīnu);
  • pretdiabēta līdzekļus;
  • muskuļus atslābinošas zāles (piemēram, baklofēnu);
  • mifepristonu (lieto agrīnai grūtniecības pārtraukšanai vai dzemdību ierosināšanai nedzīva augļa gadījumā).

 

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Zāļu lietošanas drošums grūtniecības laikā nav pierādīts. Tādēļ KETOROLAC-GRINDEKS grūtniecības laikā lietot nedrīkst.

Zāles nelielā daudzumā nokļūst mātes pienā, tādēļ barošanas ar krūti periodā šīs zāles lietot nedrīkst.

Šo zāļu lietošana var negatīvi ietekmēt auglību, un to nav ieteicams lietot sievietēm, kuras plāno grūtniecību. Sievietēm, kurām ir auglības problēmas vai kuras tiek izmeklētas sakarā ar neauglību, ketorolaka lietošanu ieteicams pārtraukt.

 

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Ārstēšanas laikā ar KETOROLAC-GRINDEKS daži pacienti var izjust reiboni, miegainību, līdzsvara traucējumus, redzes traucējumus vai nespēju koncentrēties. Ja novēro kādu no iepriekš minētajiem simptomiem, nedrīkst vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.

 

KETOROLAC-GRINDEKS satur etilspirtu, nātrija hlorīdu, nātrija hidroksīdu un dinātrija edetātu

Šīs zāles satur 10 tilp. % etilspirta (alkohola) vai devā līdz 100 mg, kas ir ekvivalents 1,9 ml alus, 0,8 ml vīna (aprēķinot uz absolūto etilspirtu). Tas jāņem vērā, ievadot ketorolaku paaugstināta riska grupām: pacientiem ar aknu slimību vai epilepsiju. Zāles ir kaitīgas pacientiem, kuri cieš no alkoholisma.

1 ml ketorolaka trometamola šķīduma injekcijām satur 1,74 mg nātrija, t. i., zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā – būtībā tās ir nātriju nesaturošas.

Pārdozēšana

Tā kā parasti ārstēšanu uzsāk slimnīcā un injekcijas veiks ārsts vai medmāsa, ir maz ticams, ka saņemsit zāles vairāk nekā noteikts.

Akūtas pārdozēšanas gadījumā iespējama miegainība, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, peptiska čūla un/vai erozīvs gastrīts, KZT asiņošana, paaugstināts asinsspiediens, nieru funkcijas traucējumi, elpošanas traucējumi, paaugstinātas jutības reakcijas, koma (reti).

Ārstēšana ir simptomātiska un ietver rūpīgu pacienta novērošanu, kā arī aknu un nieru funkciju kontroli.

Informāciju par recepšu zālēm atļauts lasīt tikai veselības aprūpes darbiniekiem. Vai jūs esat speciālists veselības aprūpes jomā?