2008. gada augusta beigās Zāļu valsts aģentūra (ZVA) un tās Farmaceitiskās darbības atbilstības novērtēšanas nodaļa veica LRP inspekciju AFV ražošanā pieciem Grindeks produktiem – mildronātam, ftorafūram, oksitocīnam, droperidolam un jaunajai AFV – medetomidīnam.

Pārbaudes laikā tika inspicētas un vērtētas atsevišķu AFV ražotnes, kvalitātes vadības sistēmas kopumā, ieskaitot materiālu vadību, personāla vadību, iekārtu un telpu sistēmu, izmaiņu kontroli, noviržu un sūdzību uzskaiti un novēršanu, pieeju tehnoloģiskā procesa un iekārtu tīrīšanas validācijai. Kopumā inspektori ļoti pozitīvi novērtēja Grindeks kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, personāla apmācību, kā arī dokumentāciju un sēriju pierakstu izsekojamību.

Pēc korektīvo un preventīvo darbību plānu (konstatēto trūkumu novēršanai)apstiprināšanas ZVA pieņēma lēmumu par LRP sertifikāta izsniegšanu Grindeks AFV ražošanai, ierakstot tajā arī piecu inspicēto AFV nosaukumus.

* Aktīvā farmaceitiskā viela (AFV) ir gatavas zāļu formas (tabletes, kapsulas u.c.) bioloģiski aktīvā sastāvdaļa, kurai jānodrošina gatavā medikamenta kvalitāte, efektivitāte un drošība, tāpēc tās ražošanas kvalitātei visā pasaulē tiek pievērsta arvien lielāka uzmanība.