Выберите страну

Поиск Гриндекс

Latvia
Меню

Контрактное производство

В зависимости от потребностей клиента Гриндекс предлагает услуги по контрактному производству для производства готовых лекарственных форм в разных объемах:

Производство таблеток и капсул

Таблетки и капсулы могут производиться посредством влажной грануляции (в смесителе – грануляторе и/или грануляция распылением в псевдоожиженном слое) или посредством технологии сухого гранулирования.

После таблетирования и капсулирования, проводится проверка таблеток/капсул металлодетектором.  Также капсулы проходят 100% весовой контроль.

Для покрытых оболочкой таблеток могут использоваться растворители, содержащие как воду, так и этанол.

Таблетки, таблетки в оболочке и капсулы упаковываются в блистеры Al/AL, PVC или PVDH, или в пластмассовые емкости. Первичная упаковка отделена от вторичной упаковки. Все действия с открытым продуктом, в том числе первичная упаковка, осуществляются в помещениях с чистотой воздуха класса «Д».

Таблетки:

  • Виды форм – круглые, овальные, с линией разлома
  • Размеры – диаметром от 5 до 12 мм
  • Возможно покрытие таблеток (водные и органические растворы)

Капсулы из твердого желатина:

  • № 3, 1, 0, 00
  • Вариации цветов
Упаковка таблеток и капсул

Блистерование и упаковка

  • Блистеры из PVC, PVCD/ALU, ALU/ALU
  • От 6 до 25 таблеток и 10 капсул в блистере
  • В упаковке 1-10 блистеров

Пластмассовые флаконы с этикеткой и картонной упаковкой

  • Объем – 15 мл, 50 мл, 75 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл со съемной крышкой

Главный поставщик – Gerresheimer AG (Материал: флакон HDPE, крышка LDPE, блокировочная система, система легкого открытия)

Участок по производству цитостатиков

Готовые лекарственные формы (капсулы) цитостатических медикаментов производятся и упаковываются в отдельном, специально огороженном производственном участке.

Подготовка массы для производства капсул доступна только с технологией сухого смешивания.

Капсулы из твердого желатина

  • 0, 1, 2, 3, 4

Упаковка готовых цитостатических продуктов осуществляется  в блистерах PVS, PVCD/ALU иди пластмассовых флаконах (HDPE).

Мази

На участке по производству мазей выпускаются следующие продукты: эмульсионные мази, суспензионные мази, мази на жировой основе, а также различные гели как на водной основе, так и на основе этанола с плотностью от 0.800 до 1.100 кг/м3 и вязкостью 6.000 – 36.000 мПа·с.

Алюминиевые или пластиковые тюбики с инструкцией по применению и в картонной упаковке

  • Тюбики: 93-165 мм
  • 2-250 мл

Технологический процесс автоматизирован. Все стадии производственного процесса и оба гомогенизатора оснащены автоматической вакуумной загрузкой порошкового сырья, автоматическим дозированием очищенной воды и этанола и компьютером по управлению процессом.

В зависимости от вязкости максимальная производственная мощность составляет 200 л или 1000 л. Минимальная мощность в зависимости от вязкости  – 45 л или 200 л.

Для наполняющего оборудования теоретическая механическая мощность составляет до 180 тюбиков в минуту.

Автоматическая упаковка наполненных тюбиков в картонные коробки вместе с инструкцией по использованию. Оборудование по обеспечению картонных упаковок оснащено возможностью печати серийного номера и срока годности, компьютером управления, упаковками со считанным FARM кодом и инструкцией по использованию. Теоретическая механическая мощность оборудования составляет до 190 упаковок в минуту.

 

Сиропы

На участке по производству сиропов осуществляется:

  • Производство жидких пероральных лекарственных форм при комнатной температуре, объемы 100 л, 220 л и 500 л
  • Фильтрация полученных жидкостей через патронные фильтры – предфильтры: 0,45 мкм, основной фильтр: 0,22 мкм
  • Наполнение стеклянных или пластмассовых бутылочек, объем 30-260 мл
  • Процесс упаковки (руками) – опечатывание этикеток и упаковок, сгибание упаковок, наклейка этикеток, упаковка бутылочек и оформление групповых упаковок

Все производственные помещения участка по производству сиропов классифицированы как помещения с чистотой воздуха класса «Д» (в соответствии с приложением № 1 к НПП).

Производственная мощность одной рабочей смены участка составляет 500 000 бутылок (110 мл) в год.

 

Информацию о рецептурных медикаментах разрешено читать только работникам здравоохранения. Являетесь ли вы специалистом в сфере здравоохранения?