Выберите страну

Поиск Гриндекс

Latvia
Меню

Исследование и развитие

Гриндекс располагает всеми ресурсами, необходимыми для обеспечения исследования и развития как активных фармацевтических веществ (АФВ), так и готовых лекарственных форм (ГЛФ) – для разработки новых продуктов и незапатентованных медикаментов – в соответствии с международными стандартами качества и по доступным ценам. Около 60 высококвалифицированных и компетентных сотрудников обеспечивают исследование и развитие в следующих областях:

Технологическое развитие АФВ

Обязанности Отдела по разработке активных фармацевтических веществ:

  • Развитие технологий АФВ
  • Оптимизация существующих технологий
  • Передача технологий производственному отделу с последующей перспективной валидацией процесса
  • Подготовка для определенных стандартов
  • Разработка документов для регистрации АФВ
Технологическое развитие ГЛФ

Обязанности Отдела по разработке готовых лекарственных форм:

  • Развитие технологий готовых лекарственных форм
    • Таблетки/ капсулы
    • Мази/гели/кремы/шампуни
    • Жидкости для орального употребления
    • Другие технологии в сотрудничестве с партнерами
  • Передача технологий производственному отделу с последующей перспективной валидацией процесса
  • Технологическая поддержка при передаче технологий производственным мощностям Гриндекс
  • Разработка документов для регистрации ГЛФ
Стандартизация

Обязанности Отдела стандартизации:

  • Разработка и стандартизация аналитических методов
  • Разработка спецификации качества
  • Разработка регистрационной документации в соответствии следующими стандартами:
    • ЕС
    • США
    • Австралия
    • Канада
    • Россия
      • Страны СНГ
      • Другие страны
    • Поддержка лицензирования
Доклинические исследования

Исследовательская деятельность Гриндекс преимущественно направлена на развитие следующих отраслей:

  • Кардиоваскулярные препараты;
  • Неврологические препараты;
  • Противораковые препараты;
  • Развитие противовирусных препаратов.

В сфере развития новых продуктов производится планирование и организация биомедицинских доклинических исследований. В сотрудничестве с ведущими латвийскими и зарубежными научно-исследовательскими организациями осуществляется активная работа над созданием многих новых препаратов.

Клинические исследования, в том числе биоэквивалентность

Во время клинических исследований наши сотрудники пытаются ответить на научные вопросы и найти лучшие способы лечения и борьбы с болезнями. Большинство клинических исследований проводится в несколько этапов.

В сотрудничестве с ведущими клиницистами, научными консультантами и признанными в Европе исследовательскими договорными организациями Гриндекс производит соответствующие требованиям ICH/GCP (Надлежащая клиническая практика) и законодательству стран-участниц клинические исследования I–IV фазы для оригинальных продуктов компании, а также исследования биоэквивалентности для незапатентованных медикаментов.

Патентная защита

Обязанности Отдела патентов:

  • Патентная защита оригинальных продуктов и технологий
  • Поиск патентов для новых изобретений
  • Мониторинг патентов
  • Защита торговой марки

В ходе реализации многих научных проектов, у Гриндекс сложилось успешное сотрудничество с латвийскими научно-исследовательскими организациями, а также с зарубежными фармацевтическими организациями. Такое сотрудничество способствует  исследованию и развитию новых продуктов.

Департамент исследований и развития концентрируется на фракционировании этапов всех жизненных циклов продукта и улучшает процессы вертикальной интеграции на стадии развития, начиная с развития АФВ, позднее ГЛФ и заканчивая регистрационной документацией.

Несмотря на то, что большая часть ресурсов по исследованию и развитию посвящены созданию портфеля продукции Гриндекс, предприятие также поддерживает услуги контрактного производства.

Информацию о рецептурных медикаментах разрешено читать только работникам здравоохранения. Являетесь ли вы специалистом в сфере здравоохранения?

Для обеспечения полноценного использования данной страницы, мы используем файлы cookies. Продолжая использовать наш сайт, Вы соглашаетесь с условиями пользования cookies. Узнать больше

Согласен