SULFARGIN®

Ziede SULFARGIN® satur aktīvo vielu – sulfadiazīna sudraba sāli. SULFARGIN® ir ķīmijterapijas līdzeklis lietošanai uz ādas.

To lieto:

• inficētu apdegumu ārstēšanai un inficēšanās profilaksei;
• kā palīglīdzekli inficētu trofisku čūlu un izgulējumu gadījumā;
• inficēšanās profilaksei ādas transplantātu donoriem un pacientiem ar masīvu ādas nobrāzumu.

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Vietējas reakcijas

Ja ir paaugstināta jutība pret kādu no ziedes sastāvdaļām, iespējamas šādas reakcijas:

Reti (var rasties mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem):

• alerģiskas reakcijas (dedzinoša sajūta, nieze, izsitumi uz ādas).

Ļoti reti (var rasties mazāk nekā 1 no 10 000 cilvēkiem):

• vietējs kairinājums (īslaicīga nieze, sāpes), kas parasti pāriet pēc 5‑10 minūtēm.

Sistēmiskas reakcijas, kas skar visu organismu

Sulfanilamīda koncentrācija asins serumā var sasniegt tādu pašu līmeni kā sistēmiskas terapijas gadījumā, ja brūcei ir plaša virsma vai ārstēšanās ir ilgstoša. Šādos gadījumos var rasties sulfanilamīdiem raksturīgās blakusparādības.

Bieži (var rasties mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):

• slikta dūša, vemšana, caureja, glosīts (mēles iekaisums).

Reti (var rasties mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem):

• leikopēnija (samazināts leikocītu skaits), trombocitopēnija (samazināts trombocītu skaits), eozinofilija (palielināts eozinofilu skaits). Lai radušās izmaiņas atklātu pēc iespējas ātrāk, tiks kontrolēti asins sastāva rādītāji;
• galvassāpes, spazmas;
• aknu mazspēja;

• ilgstoši lietojot vai lietojot uz plašām ādas virsmām, var rasties argīrija – sudrabam uzkrājoties audos, ādas krāsa var kļūt pelnu pelēka;
• kristālūrija (zāļu kristāli urīnā, kas var radīt nieru kairinājumu), nieru mazspēja.

Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):

• satraukums;
• locītavu sāpes.

Lai izvairītos no minētajām blakusparādībām, nepieciešams nodrošināt pietiekamu urīna izdali un sārmainu urīna reakciju. Šim nolūkam ārstēšanās laikā jāizdzer pietiekams šķidruma daudzums, vēlams sodas ūdeni ar vāji sārmainu reakciju. Ilgstošas ārstēšanās gadījumā tiek kontrolētas arī nieru un aknu funkcijas.

Nelietojiet SULFARGIN® šādos gadījumos:

• ja Jums ir alerģija pret sulfadiazīna sudraba sāli vai citiem sulfanilamīdiem (piem., sulfadimetoksīnu, sulfadimezīnu, urosulfānu, sulfacīlu, norsulfazolu, sulfadiazīnu, sulfalēnu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• ja Jums ir vielmaiņas slimība – iedzimts glikozes‑6‑fosfāta dehidrogenāzes (ogļhidrātu vielmaiņai nepieciešama enzīma) deficīts, jo SULFARGIN® lietošana uz plašām ādas virsmām var izraisīt hemolīzi jeb eritrocītu sabrukšanu;
• pāragri dzimušiem bērniem, kā arī jaundzimušajiem pirmo trīs dzīves mēnešu laikā, jo var rasties jaundzimušo dzelte;
• grūtniecības un zīdīšanas periodā.

SULFARGIN® nav vēlams lietot pacientiem ar dziļām strutojošām brūcēm un apdegumiem ar izteiktu eksudāciju.

Ja Jums ir kāds no minētajiem stāvokļiem vai slimībām, informējiet par to ārstu, vēl pirms sākat lietot šīs zāles.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Ja slimojat ar porfīriju (reta iedzimta vielmaiņas slimība), pirms ziedes lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Piesardzīgi jālieto pacientiem ar aknu un nieru mazspēju.

Tāpat kā citas ārīgi lietojamas pretmikrobu zāles, SULFARGIN® var izraisīt superinfekciju.

Bērni

SULFARGIN® nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušiem bērniem, kā arī jaundzimušajiem pirmo trīs dzīves mēnešu laikā, jo var rasties jaundzimušo dzelte.

Citas zāles un SULFARGIN®

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Sulfadiazīna sudraba sāls var inaktivēt enzīmu preparātus, tāpēc šīs zāles nedrīkst lietot vienlaikus.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

SULFARGIN® lietošanas drošība grūtniecības laikā nav pārbaudīta, tādēļ grūtniecības un barošanas ar krūti laikā to lietot nedrīkst.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

SULFARGIN® neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

SULFARGIN® satur propilēnglikolu, cetostearilspirtu, metilparahidroksibenzoātu (E 218) un propilparahidroksibenzoātu (E 216)

Propilēnglikols var izraisīt ādas kairinājumu.

Cetostearilspirts var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).

Metilparahidroksibenzoāts un propilparahidroksibenzoāts var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas) un ārkārtējos gadījumos – bronhospazmu.

Lietojot ziedi uz brūcēm ar plašu virsmu vai ilgstoši, sulfanilamīda koncentrācija asins serumā var sasniegt tādu pašu līmeni kā sistēmiskas terapijas gadījumā, tādēļ var rasties tādas pašas blakusparādības, kā lietojot sulfanilamīdus sistēmiskam efektam (skatīt 4. punktu). Ja ziede nejauši tiek norīta, nekavējoties griezieties pie ārsta. Ņemiet līdzi ziedes iepakojumu.