MILDRONĀTS®

Meldonijs (MILDRONĀTS®) ir katrā organisma šūnā sastopamas vielas – gamma butirobetaīna – struktūranalogs. Šo zāļu darbības pamatā ir pozitīva ietekme uz organisma enerģētisko vielmaiņu, kā arī viegla centrālās nervu sistēmas aktivācija.
Išēmijas apstākļos (skābekļa un barības vielu nepietiekamība, nepietiekama vielmaiņas gala produktu izvadīšana) MILDRONĀTS® atjauno skābekļa piegādes un patēriņa procesu līdzsvaru šūnās, aktivizē tos vielmaiņas procesus, kas enerģijas ražošanai prasa mazāku skābekļa patēriņu. Zāļu ietekmē tiek paplašināti arī asinsvadi, tā uzlabojot asins piegādi audiem.
Zālēm MILDRONĀTS® ir izteikta kardioprotektīva darbība. Tas nozīmē, ka tās pasargā sirdi skābekļa trūkuma un išēmijas apstākļos. Sirds mazspējas gadījumā MILDRONĀTS® uzlabo sirds muskuļa saraušanās spēju, paaugstina izturību pret fizisko slodzi; stenokardijas slimniekiem paaugstina fiziskās darbaspējas un mazina stenokardijas lēkmju biežumu.
Išēmisku smadzeņu asinsrites traucējumu gadījumos MILDRONĀTS® uzlabo asinscirkulāciju un asins piegādi išēmijas skartajā smadzeņu zonā.
Zālēm MILDRONĀTS® raksturīga arī tonizējoša iedarbība uz centrālo nervu sistēmu, tāpēc tās uzlabo atmiņu, koncentrēšanās spēju un kustību koordināciju.

Zāles MILDRONĀTS® lieto kombinētas terapijas veidā šādos gadījumos:

• sirds un asinsvadu sistēmas slimības: stabila slodzes stenokardija, hroniska sirds mazspēja (NYHA I‑III funkcionālā klase), kardiomiopātija, funkcionāli sirds un asinsvadu sistēmas darbības traucējumi;
• akūti un hroniski išēmiski smadzeņu asinsrites traucējumi;
• pazeminātas darbaspējas, fiziska un psihoemocionāla pārslodze;
• atveseļošanās periodā pēc smadzeņu asinsrites traucējumiem, galvas traumām un encefalīta.

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Parasti zālēm MILDRONĀTS® ir laba panesamība.

Turpmāk norādītas blakusparādības, kas novērotas iepriekš veiktajos klīniskajos pētījumos (atzīmētas ar *), un blakusparādības, par kurām saņemti ziņojumi zāļu pēcreģistrācijas periodā.

Bieži (var rasties mazāk nekā 1 no 10 pacientiem):

• alerģiskas reakcijas*;
• galvassāpes*;
• gremošanas traucējumi*.

Reti (var rasties mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem):

• paaugstināta jutība, alerģiskais dermatīts, nātrene, angioneirotiskā tūska (apgrūtināta elpošana vai rīšana, vai sejas, roku un kāju, lūpu un/vai mēles pietūkums), anafilaktiska reakcija (pēkšņa vispārēja alerģiska reakcija, kuras simptomi ir nieze, nātrene, tūska, apgrūtināta elpošana, sēkšana, paātrināta sirdsdarbība, strauja asinsspiediena pazemināšanās, reibonis, samaņas zudums, šoks);
• uzbudinājums, baiļu sajūta, uzmācīgas domas, miega traucējumi;
• „skudriņu skraidīšanas” sajūta, trīce, pavājināta jutība, džinkstēšana ausīs, reibonis, gaitas traucējumi, stāvoklis tuvu bezsamaņai jeb presinkope, samaņas zudums;
• sirds ritma izmaiņas, sirdsklauves, paātrināta sirdsdarbība, sirds priekškambaru mirgošana, sirds ritma traucējumi (aritmija), diskomforta sajūta krūtīs/sāpes krūtīs;
• asinsspiediena paaugstināšanās vai pazemināšanās, hipertensīvā krīze (strauja arteriālā asinsspiediena paaugstināšanās), pastiprināts asiņu pieplūdums audiem (hiperēmija), bālums;
• iekaisums kaklā, klepus, apgrūtināta elpošana, īslaicīga elpošanas kustību apstāšanās;
• garšas sajūtas traucējumi (metāliska garša mutē), ēstgribas zudums, rīstīšanās, slikta dūša, vemšana, gāzu uzkrāšanās, caureja, sāpes vēderā;
• izsitumi, vispārēji/makulāri (norobežoti, bez pacēluma)/papulāri (nelieli, blīvi, ar pacēlumu) izsitumi, nieze;
• sāpes mugurā, muskuļu vājums, muskuļu spazmas;
• bieža urinēšana;
• vispārējs vājums, drebuļi, nespēks, tūska, sejas tūska, kāju tūska, karstuma sajūta, aukstuma sajūta, auksti sviedri;
• novirzes elektrokardiogrammā (EKG), sirdsdarbības paātrināšanās; eozinofilija (specifisku balto asins šūnu skaita palielināšanās)*.

Saistībā ar zāļu MILDRONĀTS® lietošanu ziņots arī par sāpēm vēdera augšdaļā un migrēnu.

Nelietojiet zāles MILDRONĀTS® šādos gadījumos:

• ja Jums ir alerģija pret meldonija dihidrātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• ja Jums ir smaga aknu un/vai nieru mazspēja (nav pietiekamu datu par lietošanas drošumu);
• grūtniecības un krūts barošanas periodā;
• bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam (lietošanas drošums nav pārbaudīts).

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms zāļu MILDRONĀTS® lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Pastāstiet ārstam, ja esat slimojis ar aknu un/vai nieru slimībām, jo var būt nepieciešams veikt aknu un/vai nieru darbības rādītāju kontroli.

Bērni un pusaudži

Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav datu par meldonija lietošanas drošumu un efektivitāti šajās vecuma grupās.

Citas zāles un MILDRONĀTS®

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

• Zāles MILDRONĀTS® var lietot kopā ar pagarinātas darbības nitrātiem un citiem antiangināliem līdzekļiem stabilas slodzes stenokardijas ārstēšanai, sirds glikozīdiem un diurētiskajiem līdzekļiem (veicina urīna veidošanos un izdalīšanos no organisma) sirds mazspējas ārstēšanai.
  • Zāles MILDRONĀTS® var kombinēt ar antikoagulantiem (kavē asins recēšanu), antiagregantiem (novērš asins recekļu veidošanos asinsvados), zālēm sirds ritma traucējumu novēršanai un citām zālēm, kas uzlabo mikrocirkulāciju (asinsriti sīkajos asinsvados).
• Zāles MILDRONĀTS® var pastiprināt gliceriltrinitrātu saturošu zāļu, nifedipīna, bēta adrenoblokatoru, citu asinsspiedienu pazeminošu līdzekļu un asinsvadus paplašinošu līdzekļu iedarbību.
  • Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju simptomu mazināšanai vienlaicīgi ar meldoniju ārsts var nozīmēt lizinoprilu.
  • Papildu iedarbība novērota, lietojot meldoniju kombinācijā ar orotskābi išēmijas/asins plūsmas atjaunošanas radīto bojājumu novēršanai.
  • Vienlaicīgas Sorbifer un meldonija lietošanas rezultātā pacientiem ar dzelzs deficīta anēmiju uzlabojas taukskābju sastāvs sarkanajās asins šūnās.
  • Pacientiem ar iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS) papildus azidotimidīnam vai citām zālēm tā ārstēšanai ārsts var nozīmēt meldoniju, jo šo līdzekļu kombinētai lietošanai novērota pozitīva ietekme AIDS ārstēšanā.
  • Meldonija pārdozēšana var pastiprināt ciklofosfamīda izraisītu toksisku iedarbību uz sirdi.
  • Karnitīna deficīts, kas rodas D‑karnitīna (neaktīvs karnitīna izomērs)‑meldonija lietošanas rezultātā, var pastiprināt ifosfamīda izraisītu toksisku iedarbību uz sirdi.
• Meldonijs uzrāda aizsargājošu iedarbību indinavīra izraisītas toksiskas iedarbības uz sirdi un efavirenza izraisītas neirotoksicitātes gadījumā.

Nelietojiet šīs zāles kopā ar citām meldoniju saturošām zālēm, jo var palielināties blakusefektu rašanās risks.

Zāles MILDRONĀTS® kopā ar uzturu

Uzturs nedaudz aizkavē šo zāļu uzsūkšanos.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Lai novērtētu zāļu MILDRONĀTS® ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām un pēcdzemdību attīstību, pētījumi ar dzīvniekiem nav pietiekami. Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms, tādēļ zāles MILDRONĀTS® grūtniecības laikā lietot nedrīkst (skatīt Nelietojiet zāles MILDRONĀTS® šādos gadījumos).

Pieejamie dati dzīvniekiem liecina par meldonija izdalīšanos pienā. Nav zināms, vai zāles izdalās ar mātes pienu cilvēkiem. Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem, tādēļ krūts barošanas periodā šīs zāles lietot nedrīkst.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav datu par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Nav zināmi zāļu MILDRONĀTS® pārdozēšanas gadījumi. Zāles ir maztoksiskas un neizraisa smagas blakusparādības.
Pazemināta asinsspiediena gadījumā iespējamas galvassāpes, reibonis, paātrināta sirdsdarbība, vispārējs vājums.
Pārdozēšanas gadījumā nekavējoties griezieties pie ārsta.

Meldonijs – sadzīve, bizness, sports

Lasīt lietošanas instrukciju Latvijas Zāļu valsts aģentūras reģistrā