ORTOFLEKS®

ORTOFLEKS® ziede satur aktīvo vielu – nātrija diklofenaku, kas pieder pie locītavu un muskuļu sāpju gadījumā ārīgi lietojamu zāļu grupas.

ORTOFLEKS® lieto ārīgi mīksto audu iekaisumu ārstēšanai (tendinīts, tendosinovīts, bursīts, roku-plecu sindroms, iekaisums muskuļos un locītavu kapsulu rajonos), kā arī sāpju atvieglošanai (mežģījums, sasitums, sastiepums).

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Lietojot ziedi ilgstoši un/vai lielos daudzumos, var rasties nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem raksturīgas sistēmiskas blakusparādības – kuņģa un zarnu darbības traucējumi (sāpes epigastrijā, slikta dūša, meteorisms, ēstgribas zudums) un/vai centrālās nervu sistēmas darbības traucējumi (galvassāpes, reibonis, apmulsums).

Citas iespējamās blakusparādības ir šādas:

Ļoti reti (var rasties mazāk nekā 1 no 10 000 lietotāju):

• paaugstināta jutība (ieskaitot nātreni), angioedēma;
• pustulāri izsitumi;
• astma;
• fotosensitivitātes reakcijas.

Reti (var rasties mazāk nekā 1 no 1000 lietotājiem):

• bullozes dermatīts.

Bieži (var rasties mazāk nekā 1 no 10 lietotājiem):

• izsitumi, ekzēma, eritēma, dermatīts (ieskaitot kontakta dermatītu, izteikta nieze.

Nelietojiet ORTOFLEKS® šādos gadījumos:

• ja Jums ir alerģija pret nātrija diklofenaku vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), kas izpaužas kā astmas lēkme, nātrene vai akūts rinīts;
• uz atvērtām brūcēm, ādas iekaisumiem un inficētām vietām, uz ekzēmas vai gļotādas;
• grūtniecības trešajā trimestrī;
• bērniem, jo nav pietiekamas pieredzes par lietošanu šajā vecuma grupā.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Ziede paredzēta tikai ārīgai lietošanai.

Ja pēc zāļu lietošanas parādās ādas izsitumi, terapija jāpārtrauc.

Lai neizraisītu kairinājumu, jāizvairās no ziedes nokļūšanas acīs, uz gļotādas vai bojātas ādas virsmas.

Jāuzmana, lai rokas nenonāk kontaktā ar ādas apvidiem, kas ierīvēti ar zālēm.

Nospiedoša pārsēja lietošana nav ieteicama.

Terapijas laikā ieteicams izvairīties no uzturēšanās saulē, jo zāles var izraisīt pastiprinātu ādas jutību pret saules stariem. ORTOFLEKS® piesardzīgi jālieto pacientiem ar peptiskām čūlām, vidēji smagu vai smagu nieru mazspēju, astmu.

Lietojot ORTOFLEKS® uz plašām ādas virsmām, palielinās blakusparādību rašanās risks, īpaši, ja terapiju atkārto bieži.

Bērni

ORTOFLEKS® bērniem nelieto, jo nav pietiekamu klīnisko datu par nātrija diklofenaka lietošanu šajā vecuma grupā (skatīt Nelietojiet ORTOFLEKS® šādos gadījumos).

Citas zāles un ORTOFLEKS®

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Vienlaicīga iekšķīgi lietojamo nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošana var pastiprināt blakusparādību risku.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Jāizvairās no ORTOFLEKS® lietošanas 1. un 2. grūtniecības trimestrī. 3.grūtniecības trimestrī šīs zāles nedrīkst lietot.

Nātrija diklofenaks nelielā daudzumā nonāk mātes pienā. Zāles krūts barošanas laikā drīkst lietot tikai pēc ārsta ieteikuma. Šādos gadījumos jāizvairās no zāļu lietošanas uz lieliem ādas apvidiem un ilgstoši. Lai izvairītos no zīdaiņa tieša kontakta ar ziedi, ORTOFLEKS® nedrīkst ziest uz krūtīm barošanas ar krūti laikā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

ORTOFLEKS® neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

ORTOFLEKS® satur benzilbenzoātu

Benzilbenzoāts ir vājš ādas un gļotādu kairinātājs.

Tā kā aktīvā viela – nātrija diklofenaks – tikai nedaudz uzsūcas asinīs, maz ticams, ka, lietojot uz ādas, zāles iespējams pārdozēt. Tomēr nevar izslēgt noteiktu orgānu sistēmu vai visu organismu ietekmējošu blakusparādību rašanos. Iespējamas šādas blakusparādības: kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumi (sāpes vēderā, slikta dūša, vēdera uzpūšanās, ēstgribas zudums) un/vai centrālās nervu sistēmas darbības traucējumi (galvassāpes, reibonis, apmulsums).

Ja tiek pārsniegta ieteicamā deva lietošanai uz ādas, ziede jānotīra un āda jānomazgā ar ūdeni.

Lasīt lietošanas instrukciju Latvijas Zāļu valsts aģentūras reģistrā