Выберите страну

Поиск Гриндекс

Latvia
Меню

Качество

Фармацевтическое производство является одной из наиболее ответственных промышленных отраслей, так как она напрямую связана с жизнью и здоровьем людей. Поэтому к качеству в фармацевтической промышленности выдвигаются особо высокие требования.

В 2003 году Гриндекс стал первым в Латвии производителем лекарств, получившим сертификат Надлежащей производственной практики (НПП). Предприятие сертифицировано и работает в соответствии со стандартами Надлежащей производственной практики, что служит гарантией того, что Гриндекс соблюдает европейские и мировые нормативы.

Существенные ресурсы вложены не только в модернизацию производственного и контрольного оборудования, но и в обучение персонала. Это особо важно, так как осуществление принципов НПП требует от каждого работника компетентности и умения обеспечивать качественные продукты и процессы.

Для доказательства того, что продукты Гриндекс производятся и контролируются в соответствии с требованиями НПП и того, что методы контроля и производства утверждены в предоставленной регистрационной документации, на предприятии Гриндекс регулярно проходят инспекции Государственного агентства лекарств. Сертификат можно проверить в базе данных EudraGMDP.

При этом на Гриндекс проходят регулярные инспекции, проводимые учреждениями НПП из разных стран:

  • С 2001 года Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (USFDA) успешно проведенычетыре инспекции обеспечения и контроля качества производства активных фармацевтических веществ.
  • В 2014 году после инспекции правительственного учреждения Японии – Агентства фармацевтических препаратов и медицинских устройств (PMDA) – было получено разрешение продолжать сотрудничество с японскими предприятиями в сфере активных фармацевтических веществ.
  • Раз в три года партнеры и клиенты Гриндекс проводят аудит НПП для производств активных фармацевтических веществ и/или готовых лекарственных форм, чтобы убедиться  в обеспечении и контроле качества.

Для того чтобы гарантировать высокое качество и безопасность продукции Гриндекс, а также ее доступность пациентам, особо важно быть уверенным в том, что наши партнеры постоянно улучшают свои системы управления качеством и выполняют свою работу в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики и/или Надлежащей дистрибьютерской практики. Поэтому наши специалисты каждый год проводят аудиты производителей активных фармацевтических веществ, оптовых распространителей и партнеров.

Информацию о рецептурных медикаментах разрешено читать только работникам здравоохранения. Являетесь ли вы специалистом в сфере здравоохранения?