Izvēlies savu valsti

Grindeks meklēšana

Latvia

Dexketoprofen Kalceks

50mg/2ml šķīdums injekcijām 2ml ampulās

KONSULTĒJIETIES AR ĀRSTU VAI FARMACEITU PAR ZĀĻU LIETOŠANU. PIRMS LIETOŠANAS IEPAZĪSTIETIES AR ZĀĻU INSTRUKCIJU.

ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Recepšu medikaments. Informācija veselības aprūpes speciālistiem. Pilnu informāciju par medikamentu skatīt zāļu aprakstā.
Reklāma izstrādāta vai pārskatīta 15.05.2018. Reklāmas devējs: AS Kalceks

Kas ir Dexketoprofen Kalceks?

Dexketoprofen Kalceks šķīdums injekcijām/infūzijām satur deksketoprofēna trometamolu, kas pieder nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) grupai.
To lieto simptomātisku, akūtu, vidēji stipru vai stipru sāpju, piemēram, pēcoperācijas sāpju, nieru koliku un muguras apakšējās daļas sāpju ārstēšanai, kad iekšķīga lietošana nav piemērota.
Dexketoprofen Kalceks paredzēts īslaicīgai lietošanai un ārstēšanai jāaprobežojas ar akūto simptomātisko periodu (ne ilgāk par divām dienām).

Blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Iespējamās blakusparādības minētas zemāk atbilstoši to rašanās varbūtībai.
Bieži sastopamas blakusparādības: var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem
Slikta dūša un/vai vemšana, sāpes injekcijas vietā, reakcija injekcijas vietā, piemēram, iekaisums, zilumu veidošanās vai asiņošana.

Retāk sastopamas blakusparādības: var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem
Asiņu atvemšana, pazemināts asinsspiediens, drudzis, redzes miglošanās, reibonis, miegainība, miega traucējumi, galvassāpes, anēmija, vēdera sāpes, aizcietējums, gremošanas traucējumi, caureja, sausa mute, pietvīkums, izsitumi, dermatīts, nieze, pastiprināta svīšana, nogurums, sāpes, aukstuma sajūta.

Reti sastopamas blakusparādības: var skart ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem
Kuņģa čūla, kuņģa čūlas asiņošana vai perforācija, paaugstināts asinsspiediens, ģībonis, palēnināta elpošana, asins recekļa izraisīts virspusējs vēnu iekaisums (virspusējs tromboflebīts), atsevišķa sirds saraušanās (ekstrasistole), paātrināta sirdsdarbība, perifēra tūska, balsenes tūska, dīvainas sajūtas, drudža vai drebuļu sajūta, troksnis ausīs (tinīts), niezoši izsitumi, dzelte, pinnes, muguras sāpes, sāpes nierēs, pastiprināta urīna izdalīšanās, mēnešreižu traucējumi, prostatas traucējumi, muskuļu stīvums, locītavu stīvums, muskuļu krampji, aknu funkcionālo testu (asins analīžu) rezultātu novirzes, paaugstināts glikozes līmenis asinīs (hiperglikēmija), pazemināts glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija), paaugstināts triglicerīdu (taukvielu) līmenis asinīs (hipertrigliceridēmija), ketonvielu izdalīšanās urīnā (ketonūrija), olbaltumu izdalīšanās urīnā (proteinūrija), aknu šūnu bojājums (hepatīts), akūta nieru mazspēja.

Ļoti reti sastopamas blakusparādības: var skart ne vairāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem
Anafilaktiskas reakcijas (paaugstinātas jutības reakcija, kas var izraisīt arī kollapsu), ādas, mutes, acu un dzimumorgānu apvidus čūlošanās (Stīvensa-Džonsona sindroms un Laiela sindroms), sejas pietūkums vai lūpu un rīkles pietūkums (angioedēma), aizdusa muskuļu saraušanās dēļ ap elpceļiem (bronhu spazmas), elpas trūkums, aizkuņģa dziedzera iekaisums, ādas paaugstinātas jutības reakcijas un pastiprināta ādas jutība pret gaismu, nieru bojājums, samazināts balto asinsķermenīšu skaits (neitropēnija), samazināts trombocītu skaits (trombocitopēnija).

Nekavējoties izstāstiet ārstam, ja ārstēšanas sākumā izjūtat kādas kuņģa/zarnu blakusparādības (piemēram, kuņģa sāpes, grēmas vai asiņošanu) un ja iepriekš esat izjutis kādas blakusparādības ilgstošas pretiekaisuma zāļu lietošanas dēļ, īpaši ja esat gados vecāks cilvēks.

Pārtrauciet Dexketoprofen Kalceks lietošanu, līdzko ievērojat ādas izsitumu vai kādu gļotādas (piemēram, mutes) bojājumu parādīšanos, vai arī kādas alerģijas pazīmes.

Ārstēšanas laikā ar NPL ziņots par šķidruma aizturi un tūsku (īpaši potīšu un kāju), asinsspiediena paaugstināšanos un sirds mazspēju.

Tādu zāļu kā Dexketoprofen Kalceks lietošana var būt saistīta ar nelielu sirdstriekas (miokarda infarkta) vai triekas (insulta) risku.

Pacientiem ar sistēmas sarkano vilkēdi vai jauktu saistaudu slimību (imūnsistēmas traucējumi, kas skar saistaudus) pretiekaisuma zāles retos gadījumos var izraisīt drudzi, galvassāpes un sprandas stīvumu.

Ja Dexketoprofen Kalceks lietošanas laikā parādās infekcijas pazīmes vai tās pastiprinās, nekavējoties izstāstiet to savam ārstam.

Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV-1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

Uzmanies!

Dexketoprofen Kalceks nedrīkst lietot šādos gadījumos:
– pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
– pacientiem, kuriem vielas ar līdzīgu darbību (piemēram, acetilsalicilskābe vai citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL)) izraisa astmas lēkmes, bronhu spazmas, akūtu rinītu vai polipu veidošanos degunā, nātreni vai angioedēmu;
– zināmas fotoalerģiskas vai fototoksiskas reakcijas ārstēšanas laikā ar ketoprofēnu vai fibrātiem;
– pacientiem ar gastrointestinālu asiņošanu vai perforāciju, kas saistīta ar iepriekšēju NPL terapiju;
– pacientiem ar aktīvu peptisku čūlu/kuņģa-zarnu trakta asiņošanu, vai kuriem anamnēzē ir kuņģa-zarnu trakta asiņošanas, čūlu veidošanās vai perforācijas epizodes;
– pacientiem ar hronisku dispepsiju;
– pacientiem, kuriem ir cita aktīva asiņošana vai asinsreces traucējumi;
– pacientiem ar Krona slimību vai čūlaino kolītu;
– pacientiem ar smagu sirds mazspēju;
– pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ≤ 59 ml/min);
– pacientiem ar izteikti pavājinātu aknu darbību (punktu skaits pēc Child-Pugh skalas 10 – 15);
– pacientiem ar hemorāģisko diatēzi un citiem koagulācijas traucējumiem;
– pacientiem ar smagu dehidratāciju (ko izraisījusi vemšana, caureja vai nepietiekama šķidruma uzņemšana);
– grūtniecības trešajā trimestrī un barošanas ar krūti periodā.

Dexketoprofen Kalceks ir kontrindicēts neiroaksiālai (intratekālai vai epidurālai) ievadīšanai, jo zāļu sastāvā ir etanols.
Uzmanīgi jālieto pacientiem, kuriem anamnēzē ir alerģiskas reakcijas.
Jāizvairās no Dexketoprofen Kalceks lietošanas vienlaikus ar NPL, to vidū selektīvajiem ciklooksigenāzes-2 inhibitoriem.
Nevēlamās blakusparādības var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu īsāko laiku, kas nepieciešams simptomu kontrolei.

Lietošanas drošums saistībā ar kuņģi un zarnu traktu
Visu NPL lietošanas gadījumā jebkurā brīdī ārstēšanas laikā ziņots par gastrointestinālu asiņošanu, čūlām un perforāciju, kas var būt letālas, – gan ar brīdinošiem simptomiem vai smagām gastrointestinālām blakusparādībām anamnēzē, gan bez. Ja pacientam, kurš saņem Dexketoprofen Kalceks, sākas gastrointestināla asiņošana vai rodas čūlas, ārstēšana ir jāpārtrauc.

Gastrointestinālas asiņošanas, čūlu un perforāciju risks palielinās līdz ar NPL devu, lielāks tas ir arī pacientiem ar čūlu anamnēzē, īpaši ja bijušas asiņošanas vai perforācijas komplikācijas, kā arī gados vecākiem cilvēkiem.
Gados vecākiem cilvēkiem NPL lietošana biežāk izraisa nevēlamas blakusparādības, īpaši kuņģa-zarnu trakta asiņošanu un perforāciju, kas var radīt letālu iznākumu. Šiem pacientiem ārstēšana jāsāk ar mazāko pieejamo devu.

NPL uzmanīgi lietojami pacientiem ar gastrointestinālu slimību (čūlaino kolītu, Krona slimību) anamnēzē, jo viņu stāvoklis var pasliktināties.

Tāpat kā visu NPL lietošanas gadījumā, jāpārbauda, vai pacientam anamnēzē nav ezofagīta, gastrīta un/vai peptiskas čūlas, lai pārliecinātos par to pilnīgu izārstēšanu pirms ārstēšanas sākšanas ar deksketoprofēna trometamolu. Pacientiem ar gastrointestināliem simptomiem vai gastrointestinālu slimību anamnēzē jāpārbauda, vai nerodas gremošanas traucējumi, īpaši gastrointestināla asiņošana.
Šiem pacientiem, kā arī pacientiem, kuriem nepieciešams mazas devas aspirīns vai citas zāles, kas var palielināt gastrointestinālo risku, jāapsver kombinēta terapija ar aizsargājošiem līdzekļiem (piemēram, mizoprostolu vai protonu sūkņa inhibitoriem).
Pacientiem ar gastrointestinālu toksicitāti anamnēzē, īpaši gados vecākiem, jāziņo par jebkuriem vēdera simptomiem (īpaši gastrointestinālu asiņošanu), īpaši ārstēšanas sākumstadijās.

Piesardzība ieteicama pacientiem, kuri vienlaikus saņem zāles, kas varētu palielināt čūlu vai asiņošanas risku, piemēram, perorālos kortikosteroīdus, antikoagulantus (piemēram, varfarīnu), selektīvos serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitorus vai antitrombocītu līdzekļus (piemēram, aspirīnu) (skatīt 4.5. apakšpunktu).

Lietošanas drošums saistībā ar nierēm
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jāievēro piesardzība. Šiem pacientiem NPL lietošana var izraisīt nieru darbības pavājināšanos, šķidruma aizturi un tūsku. Piesardzība jāievēro arī pacientiem, kas ārstējas ar diurētiskiem līdzekļiem, un tiem, kam varētu rasties hipovolēmija, jo pastāv palielināts nefrotoksicitātes risks.
Ārstēšanas laikā jānodrošina pietiekama šķidruma uzņemšana, lai nepieļautu dehidratāciju un ar to iespējami saistīto toksisko ietekmi uz nierēm.
Līdzīgi kā visi NPL, arī šīs zāles var palielināt urīnvielas slāpekļa un kreatinīna līmeni plazmā. Līdzīgi kā citi prostaglandīnu sintēzes inhibitori, arī šīs zāles var būt saistītas ar nelabvēlīgu ietekmi uz nierēm, kā rezultātā var attīstīties glomerulonefrīts, intersticiāls nefrīts, nieru papillāra nekroze, nefrotisks sindroms un akūta nieru mazspēja.
Gados vecākiem cilvēkiem biežāk var būt pavājināta nieru darbība.

Lietošanas drošums saistībā ar aknām
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem jāievēro piesardzība. Līdzīgi kā citi NPL, arī šīs zāles var izraisīt īslaicīgu nelielu dažu aknu raksturlielumu palielināšanos un ievērojamu AsAT un AlAT līmeņa palielināšanos. Ja šie raksturlielumi palielinās būtiski, ārstēšana jāpārtrauc.
Gados vecākiem cilvēkiem biežāk var būt pavājināta aknu darbība (skatīt 4.2. apakšpunktu).

Lietošanas drošums saistībā ar sirds un galvas smadzeņu asinsvadiem
Pacientiem, kuriem diagnosticēta arteriāla hipertensija un/vai viegla vai vidēji smaga sirds mazspēja, nepieciešama atbilstoša uzraudzība un konsultācija, jo saistībā ar NPL terapiju ir ziņots par sirds mazspēju un tūsku. Īpaša piesardzība jāievēro pacientiem ar sirds slimību anamnēzē, īpaši pacientiem ar pārciestām sirds mazspējas epizodēm, jo ir palielināts sirds mazspējas rašanās risks.

Klīniskie pētījumi un epidemioloģiskie dati liecina, ka NPL lietošana, īpaši lielās devās un ilgstošā terapijā, var būt saistīta ar nedaudz palielinātu arteriālas trombozes (piemēram, miokarda infarkta vai insulta) risku. Nav pietiekami daudz datu, lai šādu risku izslēgtu arī deksketoprofēna trometamolam.

Tāpēc pacientus ar nekontrolētu arteriālo hipertensiju, sastrēguma sirds mazspēju, diagnosticētu sirds išēmisko slimību, perifēro artēriju un/vai cerebrovaskulāru slimību ar deksketoprofēna trometamolu drīkst ārstēt tikai pēc rūpīgas lietošanas nepieciešamības izvērtēšanas. Līdzīga izvērtēšana nepieciešama arī tajos gadījumos, kad pacientam, kam ir sirds un asinsvadu slimības riska faktori (piemēram, arteriāla hipertensija, hiperlipidēmija, cukura diabēts, smēķēšana), paredzēts sākt ilgstošu terapiju.

Visi neselektīvie NPL var kavēt trombocītu agregāciju un paildzināt asinsteces laiku, inhibējot prostaglandīnu sintēzi. Klīniskos pētījumos vērtēta vienlaicīga deksketoprofēna trometamola un profilaktisku mazu mazmolekulāra heparīna devu lietošana pēcoperācijas periodā, un nav novērota ietekme uz koagulācijas raksturlielumiem. Tāpēc deksketoprofēna trometamola lietošana pacientiem, kuri saņem citu terapiju, kas ietekmē hemostāzi, piemēram, varfarīnu vai citus kumarīna atvasinājumus vai heparīnus, jāveic stingrā uzraudzībā.

Gados vecākiem cilvēkiem biežāk var būt pavājināta sirds un asinsvadu darbība.

Ādas reakcijas
Par smagām ādas reakcijām (reizēm letālām), tostarp par eksfoliatīvo dermatītu, Stīvensa-Džonsona sindromu un toksisko epidermas nekrolīzi, saistībā ar NPL lietošanu ziņots ļoti reti. Lielākais šādu reakciju risks pacientiem ir ārstēšanas kursa sākumā – reakcijas pārsvarā gadījumu rodas pirmajos ārstēšanas mēnešos. Parādoties pirmajām ādas izsitumu, gļotādu bojājumu pazīmēm vai kādām citām paaugstinātas jutības pazīmēm, Dexketoprofen Kalceks lietošana ir jāpārtrauc.

Cita informācija
Īpaša piesardzība jāievēro pacientiem ar:
– iedzimtiem porfirīna metabolisma traucējumiem (piemēram, akūtu intermitējošu porfiriju);
– dehidratāciju;
– tieši pēc plašas ķirurģiskas operācijas.

Ja ārsts uzskata ilgstošu deksketoprofēna terapiju par nepieciešamu, regulāri jāpārbauda aknu un nieru darbība un asinsaina.

Ļoti retos gadījumos novērotas smagas akūtas paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, anafilaktisks šoks). Ārstēšana jāpārtrauc, parādoties pirmajām smagas paaugstinātas jutības reakcijas pazīmēm pēc Dexketoprofen Kalceks lietošanas. Specializētam medicīnas personālam jāsāk medicīniski indicēto procedūru veikšana atkarībā no simptomiem.

Pacientiem, kam ir astma apvienojumā ar hronisku rinītu, hronisku sinusītu un/vai deguna polipozi, ir lielāks alerģijas risks pret acetilsalicilskābi un/vai NPL nekā pārējā populācijā. Šo zāļu lietošana var izraisīt astmas lēkmes vai bronhu spazmas, īpaši cilvēkiem, kam ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai NPL.
Izņēmuma gadījumā smagu ādas un mīksto audu infekciozu komplikāciju cēlonis var būt vējbakas. Līdz šim nevar izslēgt NPL veicinošo lomu šo infekciju pastiprināšanā. Tāpēc vējbaku gadījumā vēlams izvairīties no Dexketoprofen Kalceks lietošanas.

Dexketoprofen Kalceks uzmanīgi jālieto pacientiem, kuriem ir asinsrades traucējumi, sistēmas sarkanā vilkēde vai jaukta saistaudu slimība.

Kā citi NPL, deksketoprofēns var maskēt inkecijas slimību simptomus. Atsevišķos gadījumos ir aprakstīts, ka mīksto audu infekcijas pasliktināšanās ir saistīta ar NPL lietošanu. Tāpēc pacientiem ir ieteicams nekavējoties konsultēties ar ārstu, ja bakteriālas infekcijas pazīmes rodas vai pasliktinās ārstēšanās laikā ar šīm zālēm.

Deksketoprofēna trometamola, tāpat kā citu NPL lietošana var samazināt sievietes auglību, tāpēc tas nav ieteicams sievietēm, kuras plāno grūtniecību. Sievietēm, kurām ir sarežģījumi ar apaugļošanos vai kurām tiek veikta izmeklēšana neauglības dēļ, jāapsver deksketoprofēna trometamola lietošanas pārtraukšana. Deksketoprofēnu nedrīkst lietot pirmajā un otrajā grūtniecības trimestrī, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.

Katra Dexketoprofen Kalceks ámpula satur 200 mg etanola, kas atbilst 5 ml alus vai 2,08 ml vīna vienā devā.
Kaitīgi alkoholiķiem.
Jāņem vērā grūtniecēm un sievietēm barošanas ar krūti periodā, bērniem un pacientu grupām ar lielu risku, piemēram, pacientiem ar aknu slimībām vai epilepsiju.

Šo zāļu sastāvā ir mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) vienā devā, t. i., tas praktiski “nesatur nātriju”.

Pediatriskā populācija
Lietošanas drošums bērniem un pusaudžiem nav pierādīts.

Mijiedarbības

Lietojot nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļus (NPL), kopumā iespējama tālāk minētā mijiedarbība.
Kombinācijas, kuru lietošana nav ieteicama:
– Citi NPL, to vidū salicilāti lielā devā (> 3 g dienā): vairāku NPL vienlaicīga lietošana var palielināt gremošanas trakta čūlu un asiņošanas risku sinerģiskās darbības dēļ.
– Antikoagulanti: NPL var pastiprināt antikoagulantu, piemēram, varfarīna, iedarbību (skatīt 4.4. apakšpunktu) deksketoprofēna izteiktās saistības dēļ ar plazmas olbaltumiem, kā arī trombocītu funkcijas inhibīcijas un gastroduodenālās gļotādas bojājuma dēļ. Ja no šīs kombinācijas nevar izvairīties, jāveic stingra klīniska uzraudzība un laboratorisko raksturlielumu kontrole.
– Heparīni: palielināts asiņošanas risks (trombocītu funkcijas inhibīcijas un gastroduodenālās gļotādas bojājuma dēļ). Ja no šīs kombinācijas nevar izvairīties, jāveic stingra klīniska uzraudzība un laboratorisko raksturlielumu kontrole.
– Kortikosteroīdi: palielināts gastrointestinālu čūlu vai asiņošanas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
– Litijs (aprakstīts vairāku NPL lietošanas gadījumā). NPL palielina litija daudzumu asinīs, kas var sasniegt toksisku līmeni (samazināta litija izdalīšanās caur nierēm). Tādēļ šis raksturlielums jākontrolē sākot, mainot un pārtraucot ārstēšanu ar deksketoprofēnu.
– Metotreksāts, lietojot lielā devā – 15 mg nedēļā vai vairāk: palielinās metotreksāta hematoloģiskā toksicitāte, jo pretiekaisuma līdzekļi parasti samazina tā nieru klīrensu.
– Hidantoīni un sulfanilamīdi: šo vielu toksiskā iedarbība var būt pastiprināta.

Kombinācijas, kuras lietojot, jāievēro piesardzība:
– Diurētiskie līdzekļi, AKE inhibitori, aminoglikozīdu antibiotikas un angiotenzīna II receptoru antagonisti: deksketoprofēns var pavājināt diurētisko līdzekļu un antihipertensīvo līdzekļu darbību. Dažiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (piemēram, dehidratētiem pacientiem vai gados vecākiem pacientiem ar pavājinātu nieru darbību) vienlaicīga zāļu, kas nomāc ciklooksigenāzi, un AKE inhibitoru, angiotenzīna II receptoru antagonistu vai aminoglikozīdu antibiotiku lietošana var izraisīt vēl izteiktāku nieru darbības pasliktināšanos, kas parasti ir atgriezeniska. Ja vienlaicīgi ordinē deksketoprofēnu un kādu diurētisko līdzekli, svarīgi pārliecināties, ka pacients ir adekvāti hidratēts, un ārstēšanas sākumā kontrolēt nieru funkciju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
– Metotreksāts, lietojot mazā devā – mazāk nekā 15 mg nedēļā: palielināta metotreksāta hematoloģiskā toksicitāte, jo pretiekaisuma līdzekļi parasti samazina tā nieru klīrensu. Lietojot kombināciju, pirmajās nedēļās vienreiz nedēļā jākontrolē asinsaina. Pastiprināta uzraudzība nepieciešama pacientiem pat ar nedaudz pavājinātu nieru darbību, kā arī gados vecākiem pacientiem.
– Pentoksifilīns: palielināts asiņošanas risks. Jāpastiprina klīniskā novērošana un biežāk jākontrolē asinsteces laiks.
– Zidovudīns: palielināts toksiskas iedarbības risks uz eritrocītu rindas šūnām, jo ir nevēlama ietekme uz retikulocītiem, kas izpaužas ar izteiktu anēmiju vienu nedēļu pēc NPL lietošanas sākšanas. Pilnu asinsainu un retikulocītu skaitu kontrolējiet 1 – 2 nedēļas pēc ārstēšanas sākšanas ar NPL.
– Sulfonilurīnvielas atvasinājumi: NPL var pastiprināt sulfonilurīnvielas atvasinājumu hipoglikēmisko iedarbību, aizstājot tos saistīšanās vietās ar plazmas olbaltumiem.

Kombinācijas, kam jāpievērš uzmanība:
– Bēta blokatori: ārstēšana ar NPL, kavējot prostaglandīnu sintēzi, var mazināt to antihipertensīvo iedarbību.
– Ciklosporīns un takrolims: NPL var pastiprināt nefrotoksicitāti, kas skaidrojams ar nieru prostaglandīnu mediētu iedarbību. Kombinētas terapijas laikā jākontrolē nieru funkcija.
– Trombolītiskie līdzekļi: palielināts asiņošanas risks.
– Antitrombocītu līdzekļi un selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSAI): palielināts gastrointestinālas asiņošanas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
– Probenecīds: iespējama palielināta deksketoprofēna koncentrācija plazmā. Šo mijiedarbību var izraisīt kavējošā ietekme uz nieru kanāliņu sekrēciju un glikuronīdu konjugāciju, tādēļ nepieciešama deksketoprofēna devas pielāgošana.
– Sirds glikozīdi: NPL var palielināt glikozīdu koncentrāciju plazmā.
– Mifepristons: teorētiskā riska dēļ, ka prostaglandīnu sintetāzes inhibitori var iespaidot mifepristona efektivitāti, NPL nedrīkst lietot 8 – 12 dienas pēc mifepristona lietošanas.
– Hinolona grupas antibiotiskie līdzekļi: dzīvnieku dati liecina, ka lielas hinolonu devas kombinācijā ar NPL var palielināt krampju risku.

Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti

Dexketoprofen Kalceks ir kontrindicēts trešā grūtniecības trimestra un barošanas ar krūti laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).

Grūtniecība
Prostaglandīnu sintēzes kavēšana var negatīvi ietekmēt grūtniecību un/vai embrija/augļa attīstību. Epidemioloģisko pētījumu dati izraisa bažas par palielinātu spontānā aborta un sirds malformāciju risku, kā arī gastrošīzi pēc prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošanas agrīnā grūtniecības laikā. Absolūtais kardiovaskulāro malformāciju risks bija palielināts no mazāk nekā 1% līdz aptuveni 1,5%. Uzskata, ka risks palielinās līdz ar devu un ārstēšanas ilgumu. Dzīvniekiem pierādīts, ka prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošana izraisa pastiprinātu pre- un postimplantācijas bojāeju un ebriofetālo letalitāti. Turklāt dzīvniekiem, kuri saņēmuši prostaglandīnu sintēzes inhibitorus organoģenēzes periodā, ziņots par palielinātu dažādu malformāciju, to vidū kardiovaskulāru, sastopamību. Tomēr dzīvnieku pētījumos ar deksketoprofēna trometamolu nav konstatēta reproduktīvā toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu). Pirmajā un otrajā grūtniecības trimestrī deksketoprofēna trometamolu nedrīkst lietot, ja vien tas nav absolūti nepieciešams. Ja deksketoprofēna trometamolu lieto sieviete, kura plāno grūtniecību, vai arī pirmajā un otrajā grūtniecības trimestrī, jālieto pēc iespējas mazāka deva un ārstēšanas ilgumam jābūt pēc iespējas īsākam.

Trešajā grūtniecības trimestrī visi prostaglandīnu sintēzes inhibitori var pakļaut augli:
– kardiopulmonālai toksicitātei (ar priekšlaicīgu arteriālā vada slēgšanos un plaušu hipertensiju);
– nieru disfunkcijai, kas var progresēt līdz nieru mazspējai ar oligohidramniju;
māti un jaundzimušo grūtniecības beigās:
– iespējamam asinsteces laika pagarinājumam un antiagregatīvajai iedarbībai, kas var rasties pat ļoti mazu devu lietošanas gadījumā;
– dzemdes kontrakciju pavājinājumam, kas izraisa aizkavētas vai ilgstošākas dzemdības.

Barošana ar krūti
Nav zināms, vai deksketoprofēns izdalās mātes pienā.

Fertlitiāte
Deksketoprofēna trometamola, tāpat kā citu NPL, lietošana var samazināt sievietes auglību, tāpēc tas nav ieteicams sievietēm, kuras plāno grūtniecību. Sievietēm, kurām ir sarežģījumi ar apaugļošanos vai kurām tiek veikta izmeklēšana neauglības dēļ, jāapsver deksketoprofēna trometamola lietošanas pārtraukšana.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Ņemot vērā, ka var attīstīties reibonis vai miegainība, Dexketoprofen Kalceks var viegli vai mēreni ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.

Pārdozēšana

Simptomatoloģija pēc pārdozēšanas nav zināma. Līdzīgas zāles izraisījušas gastrointestinālus (vemšana, anoreksija, sāpes vēderā) un neirālus (miegainība, vertigo, dezorientācija, galvassāpes) traucējumus.
Nejaušas vai pārmērīgas iekšķīgas vai parenterālas ievadīšanas gadījumā tūlīt sāciet simptomātisku ārstēšanu atbilstoši pacienta klīniskajam stāvoklim.
Deksketoprofēna trometamola var izvadīt no organisma, veicot dialīzi.

Informāciju par recepšu zālēm atļauts lasīt tikai veselības aprūpes darbiniekiem. Vai jūs esat speciālists veselības aprūpes jomā?