Izvēlies savu valsti

Grindeks meklēšana

Latvia
Izvēlne

Kvalitāte

Farmācijas ražošana ir viena no atbildīgākajām ražošanas jomām, jo tā ir saistīta ar cilvēka dzīvību un veselību, tādēļ farmaceitiskajā rūpniecībā tiek izvirzītas īpaši augstas kvalitātes prasības.

2003.gadā Grindeks bija pirmais zāļu ražotājs Latvijā, kas saņēmis Labas Ražošanas prakses (LRP) sertifikātu, līdz ar to uzņēmums ir sertificēts un darbojas atbilstoši Labas Ražošanas prakses standartiem, kas arī kalpo kā garantija tam, ka Grindeks ievēro Eiropas Savienības un pasaules prasības.

Nozīmīgi resursi tiek ieguldīti ne tikai ražošanas un kontroles iekārtu modernizācijā, bet arī personāla izglītošanā, kas ir īpaši svarīgi, jo, īstenojot LRP ir ļoti būtiski nodrošināt, ka katrs darbinieks ir kompetents un spēj nodrošināt kvalitatīvus produktus un procesus.

Lai apstiprinātu, ka Grindeks produkti tiek ražoti un kontrolēti saskaņā ar LRP prasībām un, ka ražošanas un kontroles metodes ir apstiprinātas iesniegtajā reģistrācijas dokumentācijā, Grindeks tiek regulāri veiktas Latvijas Zāļu valsts aģentūras inspekcijas, tādējādi apliecinot uzņēmuma atbilstību LRP standartiem un apstiprinot, ar LRP sertifikātu, ko izsniedz Latvijas Zāļu valsts aģentūra. Sertifikāts ir pārbaudāms EudraGMDP datu bāzē.

Turklāt Grindeks tiek veiktas regulāras inspekcijas, ko veic LRP iestādes no dažādām valstīm:

  • kopš 2001.gada ir veiktas un veiksmīgi noritējušas četras aktīvo farmaceitisko vielu ražošanas kvalitātes nodrošināšanas un kvalitātes kontroles inspekcijas, ko veic ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA)
  • gadā pēc Japānas valdības iestādes – farmācijas un medicīnas ierīču aģentūras (PMDA) – inspekcijas tika saņemta atļauja turpināt sadarbību ar Japānas uzņēmumiem aktīvo farmaceitisko vielu jomā
  • katru trešo gadu Grindeks sadarbības partneri un klienti veic LRP auditus aktīvo farmaceitisko vielu un/vai gatavo zāļu formu ražošanai, lai pārliecinātos par kvalitātes nodrošināšanu un kontroli

Lai garantētu Grindeks produktu augsto kvalitāti un drošību, kā arī to pieejamību pacientiem, ir īpaši būtiski pārliecināties, ka arī mūsu sadarbības partneri pastāvīgi uzlabo savas kvalitātes nodrošināšanas sistēmas un veic savu darbību atbilstoši LRP un/vai LIP (Labas izplatīšanas prakses) prasībām, tādēļ mūsu speciālisti ik gadu veic auditus vairākiem aktīvo farmaceitisko vielu ražotājiem, vairumtirgotājiem un līgumpartneriem.

Informāciju par recepšu zālēm atļauts lasīt tikai veselības aprūpes darbiniekiem. Vai jūs esat speciālists veselības aprūpes jomā?