Izvēlies savu valsti

Grindeks meklēšana

Latvia

Forsium®

400 mg mīkstās kapsulas

KONSULTĒJIETIES AR ĀRSTU VAI FARMACEITU PAR ZĀĻU LIETOŠANU. PIRMS LIETOŠANAS IEPAZĪSTIETIES AR ZĀĻU INSTRUKCIJU.

ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Kas ir Forsium®?

Forsium® ir nesteroīdais pretiekaisuma līdzeklis, kas satur aktīvo vielu ibuprofēnu. To lieto vieglu vai vidēji stipru sāpju, piemēram, galvassāpju, akūtu migrēnas galvassāpju ar auru vai bez tās, zobu sāpju, menstruāciju sāpju, kā arī drudža un ar saaukstēšanos saistītu sāpju simptomātiskai ārstēšanai.

Blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Nevēlamos zāļu blakusefektus var samazināt, lietojot mazāko devu, kas nepieciešama simptomu samazināšanai, iespējami īsāku laiku. Gados vecākiem cilvēkiem, kuri lieto šīs zāles, ir palielināts nevēlamu blakusparādību rašanās risks.

Tādu zāļu kā, piemēram, Forsium®, lietošana var būt saistīta ar nedaudz palielinātu sirdslēkmes (miokarda infarkta) vai insulta risku.

Dažas no turpmāk minētajām blakusparādībām rodas retāk, ja maksimālā dienas deva ir 1200 mg, salīdzinot ar reimatisma slimniekiem, kuri saņem ārstēšanu ar lielām devām.

Ja Jums šķiet, ka Jums ir kāda no turpmāk minētajām blakusparādībām vai simptomiem, pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību:
• kuņģa un zarnu trakta čūlas, dažkārt ar asiņošanu un perforāciju, asiņu atvemšana vai melni, darvai līdzīgi izkārnījumi (bieži: var rasties mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem);
• nieru darbības traucējumi ar asinīm urīnā, kas var būt saistīti ar nieru mazspēju (retāk: var rasties mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem);
• smagas alerģiskas reakcijas (ļoti reti: var rasties mazāk nekā 1 no 10 000 cilvēkiem), piemēram:
– apgrūtināta elpošana vai neskaidras izcelsmes sēkšana;
– reibonis vai paātrināta sirdsdarbība;
– strauja asinsspiediena pazemināšanās, kas var izraisīt šoku;
– sejas, mēles vai rīkles pietūkums;
• potenciāli dzīvību apdraudoši izsitumi uz ādas ar čulgām smagā formā un lūpu asiņošanu, asiņošanu acīs, mutē, asiņošanu no deguna un dzimumorgāniem (Stīvensa Džonsona sindroms) vai nopietnas ādas reakcijas, kas sākas ar sāpīgu sarkanu laukumu parādīšanos, pēc tam veidojas lielas čulgas un visbeidzot – ādas slāņu lobīšanās. To pavada drudzis un drebuļi, muskuļu sāpes un vispārēja slikta pašsajūta (toksiskā epidermālā nekrolīze) (ļoti reti: var rasties mazāk nekā 1 no 10 000 cilvēkiem);
• smagi ādas bojājumi, kas var skart muti un citas ķermeņa daļas un izpausties ar šādiem simptomiem: sarkani, bieži – niezoši plankumi, kas ir līdzīgi masalu izsitumiem un sākumā parādās uz rokām un kājām, dažreiz uz sejas un pārējām ķermeņa daļām. Plankumu vietās var rasties čulgas vai tie var progresēt, veidojot sarkanus ādas laukumus ar pacēlumu un gaišāku centru. Pacientiem, kurus skar šie bojājumi, var būt drudzis, iekaisums kaklā, galvassāpes un/vai caureja (ļoti reti: var rasties mazāk nekā 1 no 10 000 cilvēkiem);
• smaga ādas zvīņošanās vai lobīšanās (ļoti reti: var rasties mazāk nekā 1 no 10 000 cilvēkiem);
• aizkuņģa dziedzera iekaisums ar stiprām sāpēm vēdera augšdaļā, bieži – ar sliktu dūšu un vemšanu (ļoti reti: var rasties mazāk nekā 1 no 10 000 cilvēkiem);
• slikta dūša, vemšana, ēstgribas zudums, vispārēja slikta pašsajūta, drudzis, nieze, ādas un acu dzelte, gaišas krāsas izkārnījumi, tumšas krāsas urīns, kas var būt hepatīta vai aknu mazspējas pazīmes (ļoti reti: var rasties mazāk nekā 1 no 10 000 cilvēkiem);
• sirds slimība ar elpas trūkumu un pēdu vai kāju tūsku šķidruma uzkrāšanās dēļ (sirds mazspēja) (ļoti reti: var rasties mazāk nekā 1 no 10 000 cilvēkiem);
• aseptisks meningīts (infekcija, kas skar galvas vai muguras smadzenes, tās simptomi ir drudzis, slikta dūša, vemšana, galvassāpes, stīvs kakls, pārmērīga jutība pret spilgtu gaismu, apziņas aptumšošanās un līdz ar to daļējs saskares zudums ar apkārtējo vidi) (ļoti reti: var rasties mazāk nekā 1 no 10 000 cilvēkiem);
• sirdslēkme (miokarda infarkts, ļoti reti: var rasties mazāk nekā 1 no 10 000 cilvēkiem) vai insults (nav zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem);
• smags nieru bojājums (papilārā nekroze), īpaši, ja zāles lieto ilgstoši (reti: var rasties mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem);
• ar infekciju saistītu iekaisumu pastiprināšanās (piemēram, baktēriju, kuras izraisa nekrolīzi, sindroma attīstība), īpaši, ja lieto citus NPL (ļoti reti: var rasties mazāk nekā 1 no 10 000 cilvēkiem).

Pārtrauciet zāļu lietošanu un konsultējieties ar ārstu, ja Jums rodas:
Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
• gremošanas traucējumi vai dedzināšana pakrūtē;
• sāpes vēdera dobumā (sāpes vēderā) vai citi vēdera darbības traucējumi.

Retāk (var rasties mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem)
• redzes traucējumi.

Pastāstiet ārstam, ja Jums rodas kāda no turpmāk minētajām blakusparādībām:
Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
• slikta dūša, gāzu uzkrāšanās, caureja, aizcietējums, vemšana.

Bieži (var rasties mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
• galvassāpes, miegainība, reibonis, griešanās sajūta, nogurums, uzbudinājums, bezmiegs, aizkaitināmība;
• kuņģa un zarnu trakta čūlas, dažkārt ar asiņošanu un perforāciju; slēpts asins zudums, kas var izraisīt slimību ar pazeminātu sarkano asins šūnu skaitu (simptomi ir nogurums, galvassāpes, elpas trūkums fiziskas slodzes laikā, reibonis un bālums), melni, darvai līdzīgi izkārnījumi, asiņu atvemšana, čūlas mutē un aukstumpumpas, resnās zarnas iekaisums (simptomi ir caureja, parasti ar asiņu un gļotu piejaukumu, sāpes vēderā, drudzis), iekaisīgas zarnu slimības paasinājums, zarnu sienas iekaisums.

Retāk (var rasties mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem)
• nātrene, nieze, neparasta asiņošana vai zilumu veidošanās zem ādas, izsitumi uz ādas, astmas lēkme (dažreiz ar asinsspiediena pazemināšanos);
• iesnas vai aizlikts deguns, šķaudīšana, spiediena sajūta sejā vai sāpes, apgrūtināta elpošana;
• kuņģa iekaisums (simptomi ir sāpes, slikta dūša, vemšana, asiņu atvemšana, asinis izkārnījumos);
• paaugstināta ādas jutība pret sauli;
• sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles pietūkums, kas var radīt rīšanas vai elpošanas grūtības, dažkārt ar augstu asinsspiedienu;
• šķidruma uzkrāšanās organisma audos, it īpaši pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu vai nieru darbības traucējumiem.

Reti (var rasties mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem)
• slimība, kas skar ādu, locītavas un nieres (sarkanās vilkēdes sindroms);
• depresija, apjukums, halucinācijas, psihiski traucējumi, ko pavada dīvainas vai satraucošas domas vai noskaņojums;
• sanēšana, šņākšana, svilpšana, zvanīšana vai cits pastāvīgs troksnis ausīs;
• palielināts urīnvielas slāpekļa daudzums asinīs, paaugstināts transamināžu un sārmainās fosfatāzes līmenis serumā, samazinātas hemoglobīna un hematokrīta vērtības, kavēta asins plātnīšu salipšana, pagarināts asiņošanas laiks, pazemināts kalcija līmenis serumā, paaugstināts urīnskābes līmenis serumā; viss uzrādās asins analīzēs;
• redzes zudums.

Ļoti reti (var rasties mazāk nekā 1 no 10 000 cilvēkiem)
• paātrināta vai neregulāra sirdsdarbība (sirdsklauves);
• šķidruma uzkrāšanās organisma audos;
• paaugstināts asinsspiediens;
• barības vada iekaisums, zarnu sašaurinājums;
• aknu slimība, aknu bojājums (īpaši ilgstošas lietošanas gadījumā), aknu mazspēja, dzeltenīga ādas krāsa un/vai acis, ko sauc arī par dzelti;
• neparasta matu izkrišana vai tie kļūst plānāki;
• ja Jums ir vējbakas, var rasties smagas ādas infekcijas ar mīksto audu komplikācijām;
• menstruālā cikla traucējumi;
• šķidruma uzkrāšanās plaušās, simptomi ir elpas trūkums, kas var būt ļoti smagā formā un parasti pasliktinās guļus stāvoklī.

Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
• iekaisīgas slimības, kas var skart jebkuru kuņģa zarnu trakta daļu, paasināšanās (simptomi ir sāpes, drudzis, caureja un ķermeņa masas zudums), resnās zarnas iekaisuma pasliktināšanās (simptomi ir caureja, parasti ar asiņu un gļotu piejaukumu, sāpes vēderā, drudzis).

Uzmanies!

Nelietojiet Forsium šādos gadījumos:
• ja Jums ir alerģija pret ibuprofēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• ja Jums iepriekš pēc acetilsalicilskābes (ASS) vai citu NPL lietošanas ir bijušas alerģiskas reakcijas, piemēram, astma, elpošanas grūtības, sejas, mēles vai rīkles pietūkums, nātrene, niezošs deguns un iesnas;
• ja Jums pašreiz ir kuņģa čūla vai asiņošana (vai agrāk ir bijušas divas vai vairākas čūlas vai asiņošanas epizodes);
• Ja Jums ir bijusi kuņģa zarnu trakta perforācija vai asiņošana saistībā ar NPL lietošanu;
• ja Jums ir asiņošana galvas smadzenēs vai cita aktīva asiņošana;
• Ja Jums ir nenoskaidroti asinsrades traucējumi;
• Ja Jums ir smaga organisma atūdeņošanās (ko izraisījusi vemšana, caureja vai nepietiekama šķidruma uzņemšana);
• Ja Jums ir smaga aknu, nieru vai sirds mazspēja;
• ja esat grūtniecības pēdējos 3 mēnešos.

Forsium ir kontrindicēts pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg, vai bērniem, kuri ir jaunāki par 12 gadiem.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Forsium lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
• ja Jums nesen veikta liela ķirurģiska operācija;
• ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi astma vai alerģiskas slimības, jo var rasties elpas trūkums;
• ja Jums ir siena drudzis, deguna polipi vai hroniskas obstruktīvas elpošanas sistēmas slimības, jo palielinās alerģisku reakciju rašanās risks. Alerģiskas reakcijas var izpausties kā astmas lēkmes (tā sauktā analgētisko līdzekļu astma), Kvinkes tūska vai nātrene;
• ja Jums ir kāda sirds slimība;
• Ja Jums agrāk ir bijušas zarnu trakta slimības (piemēram, čūlainais kolīts, Krona slimība);
• Ja Jums ir sistēmiskā sarkanā vilkēde vai jaukta tipa saistaudu slimība (slimība, kas skar ādu, locītavas un nieres);
• Ja Jums ir noteikti iedzimti asinsrades traucējumi (piemēram, akūta intermitējoša porfīrija);
• Ja Jums ir asins recēšanas traucējumi;
• ja Jūs lietojat citus NPL. Citu NPL lietošana, tostarp specifisku ciklooksigenāzes 2 inhibitoru lietošana palielina nevēlamo blakusparādību risku (skatīt „Citas zāles un Forsium” turpmāk), un no to lietošanas ir jāizvairās;
• ja Jums ir vējbakas, no Forsium lietošanas jāizvairās;
• ja esat gados vecāks cilvēks.

Pacientiem ar nieru vai aknu slimībām pirms ibuprofēna kapsulu lietošanas jākonsultējas ar ārstu.

Tādu zāļu kā, piemēram, Forsium lietošana var būt saistīta ar nedaudz palielinātu sirdslēkmes (miokarda infarkta) vai insulta risku. Risks pieaug, ja zāles lieto lielā devā vai ilgstoši. Nepārsniedziet ieteiktās devas un ārstēšanas ilgumu (skatīt 3. punktu).

Ja Jums ir kāda sirds slimība, esat pārcietis insultu vai uzskatāt, ka Jums ir šo traucējumu risks (piemēram, ja Jums ir augsts asinsspiediens, cukura diabēts vai augsts holesterīna līmenis vai esat smēķētājs), Jums jāpārrunā terapija ar ārstu vai farmaceitu.

Ļoti retos gadījumos saistībā ar ibuprofēna lietošanu ir ziņots par dzīvībai bīstamiem izsitumiem uz ādas (Stīvensa Džonsona sindromu, toksisko epidermālo nekrolīzi). Lielāks šādu reakciju rašanās risks pacientiem ir ārstēšanas pirmā mēneša laikā. Ja parādās izsitumi uz ādas, gļotādu bojājumi vai jebkāda cita alerģiskas reakcijas pazīme (skatīt 4. punktu), pārtrauciet lietot Forsium un konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nevēlamās blakusparādības var samazināt, lietojot mazāko efektīvo devu iespējami īsāku laiku. Gados vecākiem pacientiem ir lielāks blakusparādību rašanās risks.
Kopumā (vairāku veidu) pretsāpju līdzekļu lietošana aiz pieraduma var izraisīt paliekošus smagus nieru bojājumus. Šis risks palielinās fiziskas piepūles apstākļos, kas saistīta ar sāļu zudumu un dehidratāciju. Tādēļ no tās ir jāizvairās.

Jebkuru pretsāpju līdzekļu ilgstoša lietošana pret galvassāpēm var veicināt to pastiprināšanos. Ja šāda situācija ir izveidojusies vai par to ir aizdomas, ir jāsaņem medicīniska palīdzība un ārstēšanās ir jāpārtrauc. Pārmērīgas zāļu lietošanas izraisītu galvassāpju diagnoze ir jāapsver pacientiem, kuriem galvassāpes ir bieži vai katru dienu, neraugoties uz regulāru (vai tieši tādēļ) zāļu lietošanu pret galvassāpēm.
NPL var maskēt infekcijas un drudža simptomus.
Ilgstošas Forsium lietošanas gadījumā nepieciešama regulāra aknu funkcijas rādītāju, nieru funkcijas un asinsainas kontrole. Terapijas laikā ārsts Jums var likt nodot asinsanalīzes.

Mijiedarbības

Citas zāles un Forsium

No kā Jums jāizvairās, ja Jūs lietojat šīs zāles?
Dažas zāles var ietekmēt ārstēšanu ar ibuprofēnu, kā arī ibuprofēna terapija var ietekmēt citu zāļu darbību. Šīs zāles ir antikoagulanti (pret asins sarecēšanu) (piemēram, acetilsalicilskābe, varfarīns, tiklopidīns), dažas zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai (AKE inhibitori, piemēram, kaptoprils, beta receptorus bloķējošas zāles, angiotensīna II receptoru antagonisti), arī dažas citas zāles. Tādēļ, pirms lietot ibuprofēnu kopā ar citām zālēm, vienmēr vaicājiet padomu ārstam.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot. Īpaši svarīgi to ir pastāstīt gadījumā, ja lietojat šādas zāles:

• Acetilsalicilskābe vai citi NPL (pretiekaisuma un pretsāpju līdzekļi) Jo tas var palielināt kuņģa zarnu trakta čūlas veidošanās un asiņošanas risku
• Digoksīns (sirds mazspējas ārstēšanai) Jo var pastiprināties digoksīna iedarbība
• Glikokortikoīdi (zāles, kas satur kortizonu vai kortizonam līdzīgas vielas) Jo tas var palielināt kuņģa zarnu trakta čūlas veidošanās un asiņošanas risku
• Antitrombotiskie līdzekļi Jo tas var palielināt asiņošanas risku
• Acetilsalicilskābe (mazā devā) Jo var pavājināties asinis šķidrinošais efekts
• Zāles, kas šķidrina asinis (piemēram, varfarīns) Jo ibuprofēns var pastiprināt šo zāļu iedarbību
• Fenitoīns (epilepsijas ārstēšanai) Jo var pastiprināties fenitoīna iedarbība
• Selektīvie serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitori (zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai) Jo tās var palielināt kuņģa zarnu trakta asiņošanas risku
• Litijs (zāles maniakāli depresīvās slimības un depresijas ārstēšanai) Jo var pastiprināties litija iedarbība
• Probenecīds un sulfīnpirazons (zāles podagras ārstēšanai) Jo var palēnināties ibuprofēna izvadīšana no organisma
• Zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai un urīndzenošie līdzekļi Jo ibuprofēns var pavājināt šo zāļu darbību un var pieaugt nelabvēlīgas ietekmes uz nieru darbību risks
• Kāliju saudzējošie urīndzenošie līdzekļi Jo var veidoties hiperkaliēmija (augsts kālija līmenis asinīs)
• Metotreksāts (zāles vēža vai reimatisma ārstēšanai) Jo var pastiprināties metotreksāta
iedarbība
• Takrolims un ciklosporīns (zāles, kas nomāc imūnsistēmas darbību) Jo var rasties nieru bojājumi
• Zidovudīns (zāles HIV/AIDS ārstēšanai) Jo ibuprofēna lietošanas rezultātā HIV pozitīviem hemofīlijas slimniekiem pieaug locītavu asiņošanas vai asiņošanas, kas rada pietūkumu, risks
• Sulfonilurīnvielas atvasinājumi (pretdiabēta zāles) Iespējama mijiedarbība
• Hinolonu grupas antibiotiskie līdzekļi Jo var palielināties krampju rašanās risks
• Mifepristons (zāles, ko paraksta grūtniecības pārtraukšanai) Jo ibuprofēns var samazināt šo zāļu iedarbību
• Bisfosfonāti (zāles, ko paraksta osteoporozes ārstēšanai) Jo tās var palielināt kuņģa zarnu trakta čūlas veidošanās un asiņošanas risku
• Okspentifilīns (pentoksifilīns) (zāles, ko paraksta asins plūsmas palielināšanai rokās un kājās) Jo var palielināties kuņģa zarnu trakta asiņošanas risks
• Baklofēns, muskuļus atslābinošas zāles Ja var pastiprināties baklofēna toksiskā iedarbība

Acetilsalicilskābe mazā devā
Nelietojiet šīs zāles, ja Jūs lietojat ASS devā, kas ir lielāka par 75 mg dienā. Ja Jūs lietojat ASS mazā devā (līdz 75 mg dienā), pirms Forsium lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Forsium kopā ar alkoholu
Forsium terapijas laikā jāizvairās lietot alkoholu, jo var pastiprināties iespējamās blakusparādības.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Nelietojiet Forsium pēdējos trijos grūtniecības mēnešos.
Ja Jūs esat pirmajos sešos grūtniecības mēnešos, ja barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai to plānojat, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Forsium kapsulas pieder zāļu grupai, kas var ietekmēt sieviešu auglību. Pārtraucot terapiju, šis efekts ir atgriezenisks. Ir maz ticams, ka Forsium gadījuma rakstura lietošana ietekmēs Jūsu izredzes palikt stāvoklī. Taču, ja Jums ir grūtības palikt stāvoklī, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Šo zāļu īslaicīga lietošana parastās devās neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Ja rodas blakusparādības, piemēram, nogurums, reibonis, miegainība, un redzes traucējumi, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus. Alkohola lietošana palielina šo blakusparādību rašanās risku.

Forsium satur sorbītu
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

Pārdozēšana

Ja esat lietojis Forsium vairāk nekā noteikts
Var rasties slikta dūša, sāpes vēderā, galvassāpes, vemšana, caureja, troksnis ausīs, asiņu atvemšana un asinis izkārnījumos. Smagākos saindēšanās gadījumos var rasties reibonis, miegainība, uzbudinājums, dezorientācija, pazemināts asinsspiediens, apgrūtināta elpošana (elpošanas nomākums), zilgana āda un gļotādas (cianoze), samaņas zudums, krampji un koma. Pārdozēšanas gadījumā nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, pat tad, ja pašsajūta ir laba.

Ja esat aizmirsis lietot Forsium
Sekojiet iepriekš minētajiem norādījumiem par zāļu lietošanu un nelietojiet zāles vairāk nekā ieteikts.
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

Informāciju par recepšu zālēm atļauts lasīt tikai veselības aprūpes darbiniekiem. Vai jūs esat speciālists veselības aprūpes jomā?