Izvēlies savu valsti

Grindeks meklēšana

Latvia
Izvēlne

Pētniecība un attīstība

Grindeks ir visi nepieciešamie resursi, lai nodrošinātu pētniecību un attīstību gan aktīvām farmaceitiskām vielām (AFV), gan arī gatavām zāļu formām (GZF) – jaunu produktu un patentbrīvo medikamentu izstrādei – saskaņā ar starptautiskiem kvalitātes standartiem un pieejamām cenām. Aptuveni 60 augstu kvalificēti un kompetenti darbinieki nodrošina pētniecību un attīstību šādās jomās:

AFV tehnoloģiskā attīstība

Grindeks aktīvo farmaceitisko vielu izstrādes nodaļas pienākumi:

  • AFV tehnoloģiju attīstība
  • Esošo tehnoloģiju optimizācija
  • Tehnoloģiju nodošana ražošanas nodaļai ar sekojošu procesa perspektīvo validāciju
  • Sagatavošana noteiktiem standartiem
  • AFV reģistrācijas dokumentu izstrāde
GZF tehnoloģiskā attīstība

Grindeks gatavo zāļu formu izstrādes nodaļas pienākumi:

  • Gatavo zāļu formu tehnoloģiju attīstība
    • tabletes/kapsulas
    • ziedes/geli/krēmi/šampūni
    • orāli lietojami šķidrumi
    • citas tehnoloģijas sadarbībā ar partneriem
  • Tehnoloģiju nodošana ražošanas nodaļai ar sekojošu procesa perspektīvo validāciju
  • Tehnoloģisks atbalsts tehnoloģiju nodošanas Grindeks ražotnēm laikā
  • Gatavo zāļu reģistrācijas dokumentācijas izstrāde
Standartizācija

Grindeks standartizācijas nodaļas pienākumi:

  • Analītisko metožu izstrāde un standartizācija
  • Kvalitātes specifikāciju izstrāde
  • Licenzēšanas atbalsts
  • Reģistrācijas dokumentācijas izstrāde saskaņā ar šādiem standartiem:
    • ES
    • ASV
    • Austrālija
    • Kanāda
    • Krievija
      • NVS valstis
      • citas valstis
Preklīniskie pētījumi

Grindeks pētniecības aktivitātes ir galvenokārt orientētās uz šādu jomu attīstību:

  • kardiovaskulārie preparāti
  • neiroloģiskie preparāti
  • pretvēža preparāti
  • vīruspreparātu attīstība

Jauno produktu attīstības jomā tiek veikti biomedicīnisko preklīnisko pētījumu plānošana un organizācija. Sadarbībā ar vadošajām Latvijas un ārvalstu zinātniskās pētniecības institūcijām noris aktīvs darbs pie vairāku jaunu preparātu izveides.

Klīniskie pētījumi, tai skaitā bioekvivalence

Klīnisko pētījumu laikā tiek mēģināts rast atbildes uz zinātniskiem jautājumiem un atrast labākus veidus, lai ārstētu vai novērstu slimības. Vairums klīnisko pētījumu tiek veikti vairākos posmos.

Sadarbībā ar vadošajiem klīnicistiem, zinātniskajiem konsultantiem un Eiropā atzītām pētniecības līgumorganizācijām, Grindeks veic ICH/ GCP (Laba klīniskā prakse) un dalībvalstu likumdošanas prasībām atbilstošus I-IV fāzes klīniskos pētījumus uzņēmuma oriģinālproduktiem, kā arī bioekvivalences pētījumus patentbrīvajiem medikamentiem.

Patentaizsardzība

Grindeks patentu nodaļas pienākumi:

  • Patentaizsardzība oriģinālproduktiem un tehnoloģijām
  • Patentu meklēšana jauniem izgudrojumiem
  • Patentu monitorēšana
  • Preču zīmju aizsardzība

Grindeks ir veiksmīga sadarbība ar Latvijas zinātnes un pētniecības organizācijām, kā arī ar ārvalstu farmācijas uzņēmumiem vairāku zinātnisku projektu īstenošanā, kas veicina jaunu produktu pētniecību un attīstību.

Pētnīecības un attīstības departaments koncentrē visas pūles frakcionētiem produktu dzīves cikla posmiem un uzlabo vertikālās integrācijas procesus attīstības stadijā, sākot ar AFV un pēcāk ar GZF attīstību un visbeidzot ar reģistrācijas dokumentāciju.

Lai gan lielākā daļa pētniecības un attīstības resursu tiek veltīti Grindeks produktu portfeļa izveidei, tiek atbalstīti arī kontraktražošanas pakalpojumi.

Informāciju par recepšu zālēm atļauts lasīt tikai veselības aprūpes darbiniekiem. Vai jūs esat speciālists veselības aprūpes jomā?